Glavni / Dijagnostika

Upute za uporabu tableta Amitriptyline - analozi - recenzije

Dijagnostika

Amitriptilin predstavnik je tricikličke klase antidepresiva. Ovo je jedan od najaktivnijih predstavnika svoje klase. Amitriptilin je rasprostranjen zbog niskih troškova i dostupnosti većine pacijenata.

Obrazac za puštanje

Amitriptilin je dostupan u obliku otopina za injekcije, tableta, obloženih i bez obloga, kao i dražeja. Produljeni oblik (dugo djelujući) izrađuje se u obliku kapsula.

Postoje razlike u doziranju različitih oblika. Otopina je dostupna u količini od 10 mg tvari u 1 ml, u ampulama od 1 ml i u 2 ml. Tablete bez ljuske sadrže 25 mg aktivne tvari, u ljusci - 10, 25, 50, 75 mg. Kapsule uključuju 50 mg amitriptilina.

Struktura

Djelatna tvar lijeka, bez obzira na oblik otpuštanja, je amitriptilin. Pomoćni sastojci mogu se razlikovati. Otopina sadrži vodu za injekcije i monosaharid. Tablete uključuju laktozu, celulozu, spojeve magnezija, natrija, silicija i titana, kao i povidon. Shell tablete razlikuju se po prisutnosti škroba, talka, propilen glikola. Kapsule sadrže želatinu i boje.

Učinak na tijelo pruža samo aktivna tvar, preostale komponente lijeka nemaju djelovanje lijeka. Lijek se izdaje strogo prema receptu.

farmakološki učinak

Amitriptilin predstavnik je tricikličke klase antidepresiva. Ovo je jedan od najaktivnijih predstavnika svoje klase. Amitriptilin je rasprostranjen zbog niskih troškova i dostupnosti većine pacijenata.

Terapeutski učinak amitriptilina temelji se na inhibiciji ponovnog unosa određenog broja monoamina, prije svega norepinefrina, dopamina i serotonina. U pojednostavljenoj verziji, ovaj mehanizam je sljedeći.

Mozgovi neurona koji sadrže prekursore monoamina na svojim krajevima prenose impulse prema drugim stanicama koristeći navedene tvari. Kad prođe impuls, monoamini se izbacuju iz stanice u sinaptičku pukotinu i prenose informacije u drugu stanicu. Zatim se vraćaju u stanicu - ovaj postupak se naziva ponovnim unosom - na njega je usmjereno djelovanje amitriptilina.

Norepinefrin, dopamin i serotonin odgovorni su za poboljšanje raspoloženja, smanjenje boli i smanjenje anksioznosti. Depresija je jedna od manifestacija nedostatka monoamina. Amitriptilin blokira povrat tih tvari, dok se njihov broj u sinaptičkoj pukotini između stanica povećava. Stanica u koju monoamini ne teče natrag počinje intenzivno sintetizirati nove. To se ne događa odmah, što objašnjava odgođeno djelovanje lijeka. Što više monoamina proizvede neuron, više ide na drugi neuron, to se raspoloženje poboljšava..

Uz navedena svojstva, amitriptilin ima još jednu stvar - smanjuje utjecaj parasimpatičkog i djelomično simpatičkog dijela autonomnog živčanog sustava, što je popraćeno velikim brojem nuspojava.

indikacije

Primjena amitriptilina opravdana je u sljedećim slučajevima:

  • Jaka depresija, uključujući anksioznu komponentu, uznemirenost, uznemirenost, halucinacije;
  • Smanjeno raspoloženje zbog organske patologije mozga;
  • Shizofrenija s depresivnim sindromom;
  • Sindrom teške boli s različitim somatskim patologijama;
  • Teški oblici poremećaja spavanja;
  • Teški poremećaji prehrane;
  • Lječenje mokrenja u djece psihogene prirode;
  • Anksiozni fobični poremećaji.

U profilaktičke svrhe, amitriptilin je prihvatljiv u bolesnika s čestim i teškim napadima migrene..

kontraindikacije

Amitriptilin, bez obzira na dostupnost indikacija, nije propisan ako pacijent ima sljedeće bolesti:

  • Dekompenzirano zatajenje srca;
  • Dekompenzirano zatajenje bubrega i / ili jetre;
  • Infarkt miokarda stariji od mjesec dana;
  • Hipertenzija visokog rizika posljednje faze;
  • Glaukom;
  • Teške aritmije, blokada srčanog impulsa bilo koje lokalizacije;
  • Adenoma prostate;
  • Starost do 12 godina;
  • Bolesti crvene koštane srži;
  • Peptički ulkus bilo kojeg dijela probavnog kanala;
  • Alergijske reakcije na komponente lijeka;
  • Bipolarni poremećaj s maničnim sindromom.

Trudnoća i hranjenje su kontraindikacija za propisivanje visokih doza lijeka. Mogućnost propisivanja amitriptilina djeci i trudnicama treba pronaći odvojeno..

Nuspojave

Budući da ovaj alat utječe na različite tjelesne strukture, uključujući autonomni živčani sustav, ima veliki broj nuspojava. Autonomni živčani sustav regulira funkcionalnu aktivnost svih unutarnjih organa, jer početna svrha amitriptilina zahtijeva pažljivo praćenje stanja vitalnih tjelesnih funkcija.

Često dolazi do reakcije kardiovaskularnog sustava. Manifestira se padom tlaka, nesvjestica zbog hipotenzije, povećanje srčanog ritma, blokade provođenja impulsa. Mnogi pacijenti u pregledima ukazuju na kršenja gastrointestinalnog trakta: suha usta, zatvor, a ponekad i mučninu. Za mnoge su na početku ulaska učenici proširili, oslabili vid i nemogućnost fokusiranja pogleda na predmet.

Alat često dovodi do pospanosti, smanjene koncentracije, povećanog apetita i debljanja. Varijanta norme kada se uzima smatra se smanjenjem seksualne želje, nemogućnošću postizanja seksualnog zadovoljstva. Kod muškaraca može doći do povećanja grudi - ginekomastija.

U rijetkim su slučajevima mogući poremećaji osjeta, peckanje, puzanje ispod kože. U malom broju bolesnika, amitriptilin inhibira aktivnost crvene koštane srži, smanjujući sadržaj svih krvnih stanica.

Jedna od najopasnijih nuspojava je povećani rizik od samoubojstva. Preporučljivo je započeti s uzimanjem lijeka u bolnici pod nadzorom medicinskog osoblja. Prije propisivanja, trebali biste biti sigurni da pacijent nema misli na samoubojstvo. U slučaju sumnjivog odgovora - propisati modernije i sigurnije lijekove.

Predozirati

S povećanjem doze lijeka iznad 0,5 g mogu se pojaviti simptomi koji ukazuju na predoziranje. U ovom se slučaju depresija svijesti događa do kome ili, obrnuto, uznemirenosti halucinacijama i delirijem. Ako se prekorači dopuštena doza, povećava se vjerojatnost nuspojava. U ovom slučaju, gotovo svi pacijenti imaju abnormalnosti u radu srca, do teških aritmija. Doza veća od 1 g može biti kobna..

U slučaju predoziranja potrebno je hospitalizirati pacijenta na odjelu intenzivne njege. Kada se lijek koristi iznutra, treba propisati ispiranje želuca, klistir i sorbente. Zatim - započnite detoksikaciju i simptomatsku terapiju. U slučaju načina primjene injekcije, ne trebaju se propisivati ​​ispiranje želuca i sorbenti. Ako je pacijent pio više od propisane doze, ali nisu primijećene patološke reakcije, potrebno je pažljivo praćenje pacijenta tijekom dana.

Režim doziranja

Doza amitriptilina odabire se pojedinačno za svakog pacijenta. Poznato je da u minimalnim dozama lijek praktički nema terapijski učinak. Srednje doze imaju uzbudljiv učinak, visoke imaju sedativni učinak. Ova informacija koristi se pri odabiru režima doziranja..

Prvo se propisuje 50 mg lijeka jednom dnevno, a zatim se svaka doza postupno povećava za 25 mg. Prosječna terapijska doza je 200 mg, ali po potrebi se može povećati ili smanjiti. Intervali koncentracije, što dovodi do uzbudljivog i sedativnog učinka, su individualni za svakog pacijenta. Učinak lijeka može se primijetiti najmanje dva tjedna nakon početka primjene.

Upute za korištenje

Lijek se uzima jednom ili dva puta dnevno nakon jela. Dnevna doza je podijeljena jednako između doza. Ako se lijek uzima jednom dnevno, trebali biste ga piti navečer nakon večere. Tijekom liječenja zabranjeno je voziti vozila ili obavljati radove koji zahtijevaju stalnu koncentraciju pozornosti. Oštrim prestankom upotrebe lijeka moguć je razvoj sindroma povlačenja. Nadalje bi trebao pojasniti povlačenje amitriptilina.

Triciklički antidepresiv ne smije se kombinirati s alkoholom. Konzumiranje alkohola je opasno i prije uzimanja tableta i zbog koristi. Saznajte više o interakciji između amitriptilina i alkohola. Pored toga, zabranjen je amitriptilin s inhibitorima MAO, drugi triciklički antidepresivi, antiparkinsonski lijekovi, blokatorima gangliona. Propisuje se s oprezom prilikom uzimanja SSRI, smirenja, antipsihotika, adrenomimetika.

analoga

Amitriptilin nije samo naziv lijeka, već i aktivna tvar. Postoje analozi s trgovačkim imenima, gdje je nakon glavne tvari ime tvrtke, na primjer, amitriptilin nycomed - tvrtka za lijekove Nycomed. Slijedeći lijekovi slični su djelovanju amitriptilinu:

Prvi lijek na listi ima i aktivnu tvar amitriptilin, a ostatak - ostale tvari s popisa tricikličkih antidepresiva. Sredstva nisu zamjenjiva, za promjenu režima liječenja trebali biste se posavjetovati s liječnikom.

Recenzije

Recenzije pacijenata koji uzimaju amitriptilin:

amitriptilin

Antidepresivni lijek Amitriptyline ima analgetski, blokator H2-histamina i antiserotonin, pomaže u uklanjanju noćne urinarne inkontinencije i smanjuje apetit. U depresiji, kompliciranoj anksioznošću, Amitriptyline smanjuje i depresivne manifestacije, kao i uznemirenost, anksioznost. Antiulcerni učinak lijeka nastaje zbog njegove sposobnosti da blokira rad histaminskih H2 receptora u stanicama želuca. Tako se postiže učinkovito ublažavanje boli, kao i ubrzano zacjeljivanje čira na želucu i dvanaesniku..
Visoka učinkovitost amitriptilina u liječenju bulimije nervoze nema znanstveno opravdanje. Međutim, dobro je poznato da lijek pokazuje dobre rezultate u borbi protiv ove bolesti (u ovom slučaju poboljšanja kod bolesnika s bulimijom događaju se bez obzira na prisutnost / odsutnost depresivnih stanja, anti-bulimički učinak se javlja čak i bez antidepresiva).

Indikacije za uporabu:
Indikacije za uporabu lijeka Amitriptyline su depresija (osobito kod tjeskobe, uznemirenosti i poremećaja spavanja, uključujući u djetinjstvu, endogena, involucijska, reaktivna, neurotična, lijek, s organskim oštećenjem mozga, povlačenje alkohola), šizofrenske psihoze, miješane emocionalne poremećaji, poremećaji ponašanja (aktivnost i pažnja), noćna enureza (osim bolesnika s hipotenzijom mokraćnog mjehura), bulimija nervoza, sindrom kronične boli (kronična bol u karcinoma, migrene, reumatske bolesti, atipični bolovi u licu, postherpetička neuralgija, posttraumatična neuropatija, dijabetička ili druga periferna neuropatija), glavobolja, migrena (prevencija), peptički čir na želucu i dvanaesniku.

Način primjene:
Uzmite amitriptilin ustima, bez žvakanja, odmah nakon jela (kako biste smanjili iritaciju želučane sluznice). Početna doza za odrasle osobe je 25-50 mg noću, a zatim se doza povećava tijekom 5-6 dana do 150-200 mg / dan u 3 doze (maksimalni dio doze uzima se noću). Ako ne dođe do poboljšanja u roku od 2 tjedna, dnevna se doza povećava na 300 mg. Ako znakovi depresije nestanu, doza se smanjuje na 50-100 mg / dan, a terapija se nastavlja najmanje 3 mjeseca. U starosti, s blagim poremećajima, propisana je doza od 30-100 mg / danu (noću), nakon postizanja terapijskog učinka prelaze na minimalnu učinkovitu dozu - 25-50 mg / dan.

Intramuskularno ili iv (ubrizgava se polako) u dozi od 20-40 mg 4 puta dnevno, postupno zamjenjujući gutanjem. Trajanje liječenja nije veće od 6-8 mjeseci. S noćnom enurezom u djece u dobi od 6-10 godina - 10-20 mg / dan noću, u dobi od 11-16 godina - 25-50 mg / dan. Djeca kao antidepresivi: u dobi od 6 do 12 godina - 10-30 mg ili frakcijski 1-5 mg / kg / dan, u adolescenciji - 10 mg 3 puta dnevno (po potrebi do 100 mg / dan). Za prevenciju migrene, s kroničnim bolovima neurogene prirode (uključujući produljenu glavobolju) - od 12,5-25 do 100 mg / dan (maksimalni dio doze uzima se noću).

Nuspojave:
Od nuspojava od primjene lijeka Amitriptyline poznati su antikolinergički učinci: zamagljen vid, paraliza smještaja, mdrijaza, povišen intraokularni tlak (samo kod osoba s lokalnom anatomskom predispozicijom - uzak kut prednje komore), tahikardija, suha usta, zbunjenost, delirij ili halucinacije, zatvor, paralitična crijevna opstrukcija, otežano mokrenje, smanjeno znojenje. Iz živčanog sustava: pospanost, astenija, nesvjestica, tjeskoba, dezorijentacija, halucinacije (posebno u starijih bolesnika i bolesnika s Parkinsonovom bolešću), anksioznost, uznemirenost, motorička tjeskoba, manično stanje, hipomanično stanje, agresivnost, oštećenje pamćenja, depersonalizacija, povećana depresija, smanjena sposobnost koncentracije, nesanica, "noćne more" snovi, zijevanje, astenija; aktiviranje simptoma psihoze; glavobolja, mioklonus; disartrija, drhtanje malih mišića, posebno ruku, ruku, glave i jezika, periferna neuropatija (parestezija), miastenija gravis, mioklonus; ataksija, ekstrapiramidalni sindrom, pojačani i povećani epileptički napadaji; promjene na EEG-u. Od CCC-a: tahikardija, palpitacije, vrtoglavica, ortostatska hipotenzija, nespecifične promjene EKG-a (interval S-T ili T val) u bolesnika bez bolesti srca; aritmija, labilnost krvnog tlaka (smanjenje ili porast krvnog tlaka), poremećaj intraventrikularne provođenja (širenje QRS kompleksa, promjene intervala P-Q, blokada bloka grane snopa). Iz probavnog sustava: mučnina, rijetko hepatitis (uključujući oštećenje funkcije jetre i holestatska žutica), žgaravica, povraćanje, gastralgija, povećani apetit i tjelesna težina ili smanjeni apetit i tjelesna težina, stomatitis, promjena ukusa, proljev, zamračenje jezika. Iz endokrinog sustava: povećanje veličine (edema) testisa, ginekomastija; povećanje veličine mliječnih žlijezda, galaktoreja; smanjeni ili povećani libido, smanjena potencija, hipo- ili hiperglikemija, hiponatremija (smanjena proizvodnja vazopresina), sindrom nedovoljne sekrecije ADH-a.

Iz hemopoetskih organa: agranulocitoza, leukopenija, trombocitopenija, purpura, eozinofilija. Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež kože, urtikarija, fotoosjetljivost, oticanje lica i jezika. Ostalo: gubitak kose, zujanje u ušima, edemi, hiperpireksija, natečeni limfni čvorovi, zadržavanje mokraće, pollakiurija, hipoproteinemija. Otkazni simptomi: s naglim otkazivanjem nakon dužeg liječenja - mučnina, povraćanje, proljev, glavobolja, neispravnost, poremećaji spavanja, neobični snovi, neobično uzbuđenje; s postupnim otkazivanjem nakon dužeg liječenja - razdražljivost, motorička tjeskoba, poremećaji spavanja, neobični snovi. Nije uspostavljena veza s primjenom lijeka: sindrom sličan lupusu (migratorni artritis, pojava antinuklearnih antitijela i pozitivan reumatoidni faktor), oslabljena funkcija jetre, ageuzija. Lokalne reakcije na iv primjenu: tromboflebitis, limfangitis, peckanje, alergijske kožne reakcije. simptomi Sa strane središnjeg živčanog sustava: pospanost, stupor, koma, ataksija, halucinacije, tjeskoba, psihomotorna uznemirenost, smanjena sposobnost koncentracije, dezorijentacija, zbunjenost, disartrija, hiperrefleksija, ukočenost mišića, koreoatetoza, epileptički sindrom. Sa strane CCC-a: sniženi krvni tlak, tahikardija, aritmija, oslabljena intrakardijalna provodljivost, promjene EKG-a (posebno QRS), šok, zatajenje srca, karakteristično za intoksikaciju tricikličkim antidepresivima; u vrlo rijetkim slučajevima srčani zastoj. Ostalo: respiratorna depresija, kratkoća daha, cijanoza, povraćanje, hipertermija, mdrijaza, pojačano znojenje, oligurija ili anurija. Simptomi se razvijaju 4 sata nakon predoziranja, dostižu maksimum nakon 24 sata i traju 4-6 dana. Ako se sumnja na predoziranje, posebno u djece, bolesnika treba hospitalizirati. Liječenje: oralnom primjenom: ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena; simptomatska i potporna terapija; s teškim antikolinergičkim učincima (snižavanje krvnog tlaka, aritmija, koma, mioklonski napadaji) - uvođenje inhibitora holinesteraze (upotreba fizostigmina se ne preporučuje zbog povećanog rizika od napadaja); održavanje krvnog tlaka i vode-elektrolitne ravnoteže. Prikazane su kontrole CCC funkcija (uključujući EKG) tijekom 5 dana (recidivi se mogu javiti u roku od 48 sati ili kasnije), antikonvulzivna terapija, mehanička ventilacija i druge mjere oživljavanja. Hemodijaliza i prisilna diureza nisu učinkoviti.

kontraindikacije:
Kontraindikacije za uporabu lijeka Amitriptyline su: preosjetljivost, uporaba zajedno s MAO inhibitorima i 2 tjedna prije početka liječenja, infarkt miokarda (akutno i subakutno razdoblje), akutna intoksikacija alkoholom, akutna intoksikacija tabletama za spavanje, analgetski i psihoaktivni lijekovi, glaukom zatvorenog kuta, teški poremećaji i intraventrikularna kondukcija (blokada bloka grane snopa, AV blok II stupnja), dojenje, djetinjstvo (do 6 godina - oralni oblik, do 12 godina s i / m i iv)..

Kronični alkoholizam, bronhijalna astma, manično-depresivna psihoza, inhibicija hematopoeze koštane srži, CVD bolesti (angina pektoris, aritmija, srčani blok, CHF, infarkt miokarda, arterijska hipertenzija), moždani udar, smanjena motorička funkcija gastrointestinalnog trakta (rizik od paralitičke crijevne opstrukcije iznutra), zatajenje jetre i / ili bubrega, tirotoksikoza, hiperplazija prostate, zadržavanje mokraće, hipotenzija mokraćnog mjehura, šizofrenija (psihoza se može aktivirati), epilepsija, trudnoća (posebno u tromjesečju), starost.

Trudnoća:
Tijekom trudnoće, uzimanje lijeka Amitriptyline je kontraindicirano.

Interakcija s drugim lijekovima:
Kombiniranom primjenom etanola i lijekova koji potiskuju središnji živčani sustav (uključujući druge antidepresive, barbiturate, benzadiazepine i opće anestetike) moguće je značajno povećanje inhibicijskog učinka na središnji živčani sustav, respiratornu depresiju i hipotenzivni učinak. Povećava osjetljivost na pića koja sadrže etanol. Povećava antiholinergički učinak lijekova s ​​antiholinergičkim djelovanjem (na primjer, fenotiazini, antiparkinsonski lijekovi, amantadin, atropin, biperiden, antihistaminici), što povećava rizik od nuspojava (iz središnjeg živčanog sustava, vida, crijeva i mjehura). U kombinaciji s antihistaminicima, klonidin - povećani inhibitorni učinci na središnji živčani sustav; s atropinom - povećava rizik od paralitične crijevne opstrukcije; s lijekovima koji uzrokuju ekstrapiramidne reakcije, povećanje ozbiljnosti i učestalosti ekstrapiramidnih učinaka. Uz istodobnu primjenu amitriptilina i neizravnih antikoagulansa (derivati ​​kumarina ili indadiona), moguće je povećanje antikoagulacijske aktivnosti potonjeg. Amitriptilin može povećati depresiju uzrokovanu kortikosteroidima. U kombinaciji s antikonvulzivnim lijekovima moguće je povećati inhibitorni učinak na središnji živčani sustav, sniziti prag za konvulzivne aktivnosti (ako se koristi u velikim dozama) i smanjiti učinkovitost potonjeg. Lijekovi za liječenje tirotoksikoze povećavaju rizik od agranulocitoze. Smanjuje učinkovitost fenitoina i alfa-blokatora. Inhibitori mikrosomske oksidacije (cimetidin) produžuju T1 / 2, povećavaju rizik od toksičnih učinaka amitriptilina (može zahtijevati smanjenje doze za 20-30%), induktora mikrosomalnih jetrenih enzima (barbiturati, karbamazepin, fenitoin, nikotin i oralni kontraceptivi), smanjuju koncentraciju u plazmi i smanjiti učinkovitost amitriptilina.

Fluoksetin i fluvoksamin povećavaju koncentraciju amitriptilina u plazmi (možda će biti potrebno smanjenje doze amitriptilina za 50%). U kombinaciji s antikolinergicima, fenotiazinima i benzodiazepinima - međusobno pojačavanje sedativnih i centralnih antikolinergičkih učinaka i povećani rizik od epileptičnih napada (spuštanje praga za aktivnost napadaja); fenotiazini, osim toga, mogu povećati rizik od neuroleptičkog malignog sindroma. Uz istodobnu primjenu amitriptilina s klonidinom, gvanetidinom, betanidinom, rezerpinom i metildopom - smanjenje hipotenzivnog učinka potonjeg; s kokainom - rizik od razvoja srčanih aritmija. Oralni kontracepcijski lijekovi koji sadrže estrogen i estrogeni mogu povećati bioraspoloživost amitriptilina; antiaritmički lijekovi (poput kinidina) povećavaju rizik od poremećaja ritma (moguće usporavanje metabolizma amitriptilina). Zajednička upotreba disulfirama i drugih inhibitora acetaldehidrogenaze izaziva delirij. Nekompatibilan s MAO inhibitorima (moguće povećanje učestalosti perioda hiperpireksije, jakih konvulzija, hipertenzivnih kriza i smrti pacijenta). Pimozid i probukol mogu povećati srčane aritmije, što se očituje u produljenju Q-T intervala na EKG-u. Pojačava učinak na epilefrin, norepinefrin, izoprenalin, efedrin i fenilefrin na CVS (uključujući i kada su ovi lijekovi dio lokalnih anestetika) i povećava rizik od poremećaja srčanog ritma, tahikardije i teške arterijske hipertenzije. U kombinaciji s alfa-adrenostimulansima za intranazalno davanje ili za upotrebu u oftalmologiji (sa značajnom sistemskom apsorpcijom), vazokonstriktivni učinak potonjeg može se povećati. U kombinaciji s hormonima štitnjače - međusobno pojačavanje terapeutskog učinka i toksičnih učinaka (uključuju srčane aritmije i stimulirajuće djelovanje na središnji živčani sustav). M-antikolinergici i antipsihotici (antipsihotici) povećavaju rizik od hiperpireksije (posebno u vrućem vremenu). Uz zajednički sastanak s drugim hematotoksičnim lijekovima moguće je povećanje hematotoksičnosti.

Predozirati:
Simptomi predoziranja lijeka Amitriptilin: pospanost, dezorijentacija, zbunjenost, ugnjetavanje do kome, prošireni zjenice, vrućica, nedostatak daha, disartrija, uznemirenost, halucinacije, napadaji, ukočenost mišića, povraćanje, aritmija, hipotenzija, zatajenje srca, depresija disanje.
Liječenje: prekid terapije amitriptilinom, ispiranje želuca, infuzija tekućine, simptomatska terapija, održavanje krvnog tlaka i vode-elektrolitne ravnoteže. Indicirano je praćenje kardiovaskularne aktivnosti (EKG) tijekom 5 dana, jer recidivi se mogu pojaviti nakon 48 sati ili kasnije.
Hemodijaliza i prisilna diureza nisu vrlo učinkoviti..

Uvjeti skladištenja:
Lijek se čuva izvan dohvata male djece na temperaturi od 10 do 25 ° C na suhom, tamnom mjestu.

Obrazac za izdavanje:
Pakiranje - 50 tableta od kojih svaka sadrži 25 mg aktivne tvari.
Pakovanja sa 20, 50 i 100 obloženih tableta.
2 ml u ampulama bezbojnog stakla. 5 ampula je pakirano u oblikovanu PVC posudu. 2 lijevana spremnika (10 ampula) zajedno s uputama za upotrebu stavljaju se u kartonsku kutiju.
Otopina za injekcije 10 mg / ml u ampulama od 2 ml, 5 ili 10 ampula u pakiranju od kartona; 5 ampula po blister pakiranju, 1 ili 2 blister pakiranja u pakiranju od kartona zajedno s uputama za uporabu.
Prozirni, bezbojni, bez mehaničkih nečistoća, mogu biti blago obojeni.

Struktura:
Obložene tablete sadrže 0,0283 g (28,3 mg) amitriptilin hidroklorida, što odgovara 0,025 g (25 mg) amitriptilina.
Za 1 ml otopine za injekciju amitriptilin hidroklorida 10 mg (u smislu amitriptilina)
Pomoćne tvari: glukoza, natrijev klorid, benzetonijev klorid, voda za injekcije.

Amitriptyline Nycomed - upute za uporabu

UPUTA
za uporabu lijeka za medicinsku upotrebu

Matični broj:

Trgovački naziv:

Međunarodno vlasničko ime:

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete

Struktura

Jedna filmom obložena tableta od 10 mg sadrži:
aktivna tvar: amitriptilin hidroklorid 11,3 mg u smislu amitriptilina 10 mg;
pomoćne tvari: magnezijev stearat 0,25 mg, povidon 0,83 mg, talk 2,25 mg, mikrokristalna celuloza 9,5 mg, krumpirov škrob 28,2 mg, laktoza monohidrat 27,0 mg;
školjka: propilen glikol 0,2 mg, titanov dioksid 0,8 mg, hipromeloza 1,2 mg, talk talk 0,8 mg.
Jedna 25 mg filmom obložena tableta sadrži:
aktivna tvar: amitriptilin hidroklorid 28,3 mg u smislu amitriptilina 25 mg;
pomoćne tvari: magnezijev stearat 0,5 mg, povidon 0,6 mg, talk talk 4,5 mg, mikrokristalna celuloza 18,0 mg, krumpirov škrob 38,0 mg, laktoza monohidrat 40,2 mg;
školjka: propilen glikol 0,3 mg, titanov dioksid 0,9 mg, hipromeloza 1,4 mg, talk 2,9 mg.

Opis

Bijele filmom obložene tablete, okrugle, bikonveksne.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kôd: [N06AA09]

Farmakološka svojstva

Amitriptilin je triciklički antidepresiv iz skupine neselektivnih inhibitora ponovne pohrane monoamina. Ima snažan timoanaleptički i sedativni učinak..
farmakodinamiku
Mehanizam antidepresivnog djelovanja amitriptilina povezan je s povećanjem sadržaja norepinefrina i serotonina u sinaptičkoj pukotini u središnjem živčanom sustavu (CNS).
Akumulacija ovih neurotransmitera nastaje kao rezultat inhibicije njihovog reverznog hvatanja membrana presinaptičkih neurona.
Amitriptilin je blokator Ml i M2 muskarinskih holinergičkih receptora, H1 histaminskih receptora i α1 adrenergičkih receptora. Prema takozvanoj monoaminskoj hipotezi, postoji povezanost između emocionalnog tona i funkcije neurotransmitera u sinapsama mozga.
Jasna povezanost između koncentracije amitriptilina u krvnoj plazmi i kliničkog učinka nije prikazana, no očigledno je da se optimalni klinički učinak postiže u koncentracijama u rasponu od 100-260 µg / l.
Kliničko slabljenje depresije postiže se kasnije nego što se postigne ravnotežna koncentracija u plazmi, nakon 2-6 tjedana liječenja.
Osim toga, amitriptilin ima kinidinski učinak na inervaciju srca..
farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, amitriptilin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (Cmax) postiže se u roku od 2-6 sati nakon primjene.
Distribucija
Koncentracija amitriptilina u krvnoj plazmi različitih bolesnika značajno varira.
Bioraspoloživost amitriptilina je približno 50%. Amitriptilin se u velikoj mjeri (95%) veže na proteine ​​u plazmi. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (TCmax) nakon oralne primjene je 4 sata, a ravnotežna koncentracija je oko tjedan dana nakon početka liječenja. Zapremina raspodjele otprilike je 1085 l / kg. I amitriptilin i nortiptylin prelaze preko placente i izlučuju se u majčino mlijeko..
Metabolizam
Amitriptilin se metabolizira u jetri i značajno se (oko 50%) metabolizira prvi put kad prođe kroz jetru. Istodobno, amitriptilin se podvrgava N-demetilaciji citokromom P450 uz stvaranje aktivnog metabolita - nortiptyline. I amitriptilin i nortiptylin se također hidroksiliraju u jetri. Aktivni su i nitroksi i 10-hidroksimetabolit amitriptilin i 10-hidroksinoortriptilin. I amitriptilin i nortriptilin su konjugirani s glukuronskom kiselinom, a ti konjugati su neaktivni..
Glavni faktor koji određuje bubrežni klirens i, prema tome, koncentraciju u krvnoj plazmi je brzina hidroksilacije. U malom dijelu ljudi opaža se genetski određena odgoda hidroksilacije. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, poluživot amitriptilina i nortiptylina u krvnoj plazmi se povećava.
Rasplod
Poluvrijeme života (T1 / 2) iz krvne plazme je 9-46 sati za amitriptilin i 18-95 sati za nortiptilin.
Amitriptilin se izlučuje uglavnom putem bubrega i kroz crijeva u obliku metabolita. Samo mali dio prihvaćene doze amitriptilina izlučuje se kroz bubrege u nepromijenjenom obliku. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega izlučivanje metabolita amitriptilina i nortiptylina usporava se, iako se metabolizam kao takav ne mijenja. Zahvaljujući povezanosti s krvnim proteinima, amitriptilin se dijalizom ne uklanja iz krvne plazme..

Indikacije za uporabu

Endogena depresija i ostali depresivni poremećaji.

kontraindikacije

- Preosjetljivost na komponente lijeka;
- koristiti zajedno s MAO inhibitorima i 2 tjedna prije početka liječenja;
- infarkt miokarda (uključujući nedavno preneseni);
- akutna alkoholna intoksikacija;
- akutni delirij;
- akutna intoksikacija tabletama za spavanje, analgeticima i psihotropnim lijekovima;
- glaukom zatvaranja kuta;
- aritmije;
- poremećaji atrioventrikularne i intraventrikularne provođenja;
- razdoblje dojenja;
- netolerancija na laktozu, manjak laktaze i malapsorpciju glukoze i galaktoze;
- urinarna zadržavanje hiperplazije prostate,
- hipokalemija, bradikardija, urođeni sindrom izduženog QT-a, kao i istodobna primjena s lijekovima koji dovode do produljenja QT intervala;
- pilorična stenoza, paralitična opstrukcija crijeva;
- djeca mlađa od 18 godina.

Pažljivo

Bolesti kardiovaskularnog sustava (angina pektoris, arterijska hipertenzija), krvne bolesti, povišen intraokularni tlak, glaukom zatvaranja kuta, ravna prednja komora oka i akutni kut komore oka, zadržavanje mokraće, hiperplazija prostate, bolesnici s konvulzivnim stanjima, hipotenzija mokraćnog mjehura, hipertireoza, bipolarni poremećaj, shizofrenija, epilepsija (amitriptilin snižava prag napadaja), oslabljena funkcija jetre ili bubrega, kronični alkoholizam, istodobna primjena antipsiholitika i hipnotika, starost.
Ako imate neku od navedenih bolesti, prije uzimanja lijeka svakako se posavjetujte s liječnikom.

Koristite tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Trudnoća
Studije na životinjama pokazale su nuspojave u dozama nekoliko puta većim od standardnih doza za ljude..
Klinička iskustva s amitriptilinom tijekom trudnoće su ograničena..
Sigurnost amitriptilina tijekom trudnoće nije utvrđena.
Amitriptylin se ne preporučuje tijekom trudnoće, posebno u prvom i trećem tromjesečju, osim ako namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod.
Ako lijek koriste trudnice, potrebno je upozoriti na visoki rizik takvog prijema za fetus, posebno u III tromjesečju trudnoće. Primjena visokih doza tricikličkih antidepresiva u trećem tromjesečju trudnoće može dovesti do neuroloških poremećaja u novorođenčadi.
Zabilježeni su slučajevi pospanosti kod novorođenčadi čije su majke tijekom trudnoće koristile nortriptilin (metabolit amitriptilina), zabilježeni su slučajevi zadržavanja mokraće.
Dojenje
Kada se koristi amitriptilin, dojenje treba prekinuti. Amitriptilin prelazi u majčino mlijeko. Omjer koncentracije majčino mlijeko / plazma je 0,4-1,5 kod dojene dijete. Mogu se pojaviti neželjene reakcije..

Doziranje i primjena

Dodijelite unutra bez žvakanja (odmah nakon obroka).
Odrasli.
Početna dnevna doza je 25-50 mg, podijeljeno u dvije doze, ili kao pojedinačna doza prije spavanja. Ako je potrebno, dnevnu dozu možete postepeno povećati na 200 mg.
Općenito liječenje obično traje 6 mjeseci ili više kako bi se spriječio povratak.
Starije osobe
Starije osobe su osjetljivije na m-antiholinergičke neželjene učinke amitriptilina. Stoga je za njih preporučena početna doza 25-30 mg / dan., Obično 1 put dnevno (noću). Daljnje povećanje doze potrebno je provoditi postupno, svaki drugi dan, dostižući, ako je potrebno, doze od 50-100 mg / dan, sve dok se ne postigne odgovor (učinak). Prije propisivanja drugog tijeka liječenja potreban je dodatni pregled.
Poremećena bubrežna funkcija
U prisutnosti oštećene bubrežne funkcije, lijek se može koristiti u uobičajenoj dozi..
Poremećena funkcija jetre
U bolesnika s hepatičkom insuficijencijom, dozu amitriptilina treba smanjiti.
Trajanje liječenja
Antidepresivni učinak obično se pojavljuje nakon 2-4 tjedna.
Liječenje antidepresivima je simptomatsko, pa bi trebalo biti dovoljno dugo, obično 6 mjeseci ili više da se spriječi ponovni povratak depresije.
Otkazati
Lijek treba postupno ukinuti kako bi se izbjegao razvoj sindroma "povlačenja", poput glavobolje, poremećaja spavanja, razdražljivosti i općeg lošeg zdravlja. Ovi simptomi nisu znak ovisnosti o lijekovima..

Nuspojava

Više od 50% pacijenata koji su primali lijek Amitriptyline Nycomed može imati jednu ili više sljedećih nuspojava. Amitriptilin može izazvati nuspojave slične onima koje uzrokuju drugi triciklički antidepresivi.
Neke od sljedećih nuspojava, poput glavobolje, drhtanja, smanjenog trajanja pozornosti, zatvor i smanjenog seksualnog nagona, također mogu biti simptomi depresije i obično nestaju s manje depresije..
Učestalost nuspojava označena je kao: vrlo često (> 1/10); često (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, iz kardiovaskularnog sustava:
Vrlo često: palpitacije i tahikardija, ortostatska hipotenzija.
Često: aritmija (uključujući poremećaje kondukcije, produljenje QT intervala), hipotenzija, AV blok, blok kondukcije na nogama snopa Hisovog.
Rijetko: povišen krvni tlak.
Rijetko: infarkt miokarda.
Iz živčanog sustava:
Vrlo često: sedativni učinak (letargija, pospanost), drhtavica, vrtoglavica, glavobolja.
Često: smanjeno trajanje pažnje, poremećaj okusa, parestezija, ekstrapiramidalni simptomi: ataksija, akatizija, parkinsonizam, distonična reakcija, tardivna diskinezija, zastoj govora.
Rijetko: grčevi.
Iz mokraćnog sustava:
Često: zadržavanje mokraće.
Na dijelu kože:
Vrlo često: hiperhidroza.
Rijetko: osip, kožni vaskulitis, urtikarija.
Rijetko: fotoosjetljivost, alopecija.
Iz osjetila:
Vrlo često: smanjena oštrina vida, oštećenje smještaja (možda će biti potrebne naočale za čitanje tijekom liječenja).
Često: midrijaza.
Rijetko: zujanje u ušima, povišen intraokularni tlak.
Rijetko: gubitak sposobnosti smještaja, pogoršanje uskog kuta glaukoma.
Mentalni poremećaj:
Vrlo često: zbrka (zbrku kod starijih bolesnika karakterizira tjeskoba, poremećaj sna, poteškoće u pamćenju, psihomotorna uznemirenost, neuredne misli, delirij), dezorijentacija.
Često: smanjeno razdoblje pažnje.
Rijetko: kognitivno oštećenje, manični sindrom, hipomanija, manija, strah, tjeskoba, nesanica, noćne more.
Rijetko: agresivnost, delirij (kod odraslih), halucinacije (u bolesnika sa šizofrenijom).
Vrlo rijetko: samoubilačke misli, samoubilačko ponašanje.
Iz hemopoetskih organa:
Rijetko: inhibicija funkcije koštane srži, agranulocitoza, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija.
Iz probavnog sustava
Vrlo često: suha usta, zatvor, mučnina.
Često: recesija desni, upala usta, propadanje zuba, peckanje u ustima.
Nerijetko: proljev, povraćanje, oticanje jezika.
Rijetko: paralitična crijevna opstrukcija, oticanje parotidne žlijezde, kolestatska žutica, oslabljena funkcija jetre, hepatitis.
Česti poremećaji:
Često: slabost.
Rijetko: oticanje lica.
Rijetko: groznica.
Sa strane metabolizma:
Vrlo često: povećana tjelesna težina povećava apetit.
Rijetko: smanjen apetit.
Vrlo rijetko: sindrom nedovoljne sekrecije antidiuretskog hormona.
Iz reproduktivnog sustava:
Vrlo često: slabljenje ili povećanje seksualnog nagona.
Često: kod muškaraca - impotencija, erektilna disfunkcija.
Rijetko: kod muškaraca - odgođena ejakulacija, ginekomastija; kod žena - galaktoreja, odgođeni orgazam, gubitak sposobnosti postizanja orgazma.
Laboratorijski pokazatelji:
Često: promjena EKG-a, produljenje QT intervala, proširenje QRS kompleksa.
Rijetko: abnormalni testovi rada jetre, povećana aktivnost alkalne fosfataze, transaminaze.
Otkazni efekti
Nagli prekid liječenja nakon duže upotrebe može uzrokovati mučninu, glavobolju i loše stanje.
Postupno ukidanje lijeka povezano je s prolaznim simptomima kao što su razdražljivost, uznemirenost i poremećeni snovi i san tijekom prva dva tjedna smanjenja doze..
Rijetko su se pojedinačni slučajevi maničnog stanja ili hipomanije dogodili u roku od 2-7 dana nakon prestanka dugotrajnog liječenja tricikličkim antidepresivima.

Predozirati

simptomi
Simptomi predoziranja amitrsggilinom mogu se razvijati polako ili se javljaju iznenada. U prva dva sata opažaju se pospanost ili psihomotorna uznemirenost, halucinacije i simptomi povezani s antiholinergičkim učinkom lijeka: midrijaza, tahikardija, zadržavanje mokraće, suha sluznica, oslabljena crijevna pokretljivost, grčevi i vrućica. U budućnosti su moguće oštre inhibicije funkcija središnjeg živčanog sustava, oslabljena svijest, napredovanje u komi i respiratorno zatajenje..
Srčani simptomi: aritmija (ventrikularna tahiaritmija, lepršanje i ventrikularna fibrilacija). Na EKG-u karakteristične promjene su produljenje intervala PR, proširenje QRS kompleksa, produljenje QT intervala, ravnanje ili inverzija T vala, depresija segmenta ST i različiti stupnjevi blokade intrakardijalne provodljivosti, što može uzrokovati zastoj srca. Mogu se razviti zatajenje srca, arterijska hipotenzija, kardiogeni šok, metabolička acidoza i hipokalemija, zbunjenost, anksiozno uzbuđenje, halucinacije i ataksija..
Utjecaj na središnji živčani sustav (CNS): inhibicija funkcija središnjeg živčanog sustava, jaka pospanost, grčevi, koma.
Učinci na dišni sustav: respiratorni zastoj.
Utjecaj na mentalnu sferu: psihomotorna agitacija, halucinacije.
Učinak na krvožilni sustav: hipotenzija.
M-antikolinergički učinci: suha usta, poremećen smještaj, zadržavanje mokraće, mišićni grčevi.
Liječenje:
Liječenje - simptomatsko i potporno.
Prekid terapije amitriptilinom, ispiranje želuca, čak i ako je prošlo neko vrijeme nakon uzimanja lijeka, uzimanje aktivnog ugljena. Čak i u naoko kompliciranim slučajevima, morate pažljivo nadzirati pacijenta. Potrebno je kontrolirati razinu svijesti, otkucaje srca, krvni tlak i brzinu disanja. Često provjeravajte razinu elektrolita i plinova u krvi. Za sprječavanje zastoja disanja potrebno je osigurati prohodnost dišnih putova i mehaničku ventilaciju. Nadzor EKG-a treba nastaviti 3-5 dana. S širenjem QRS kompleksa, zatajenja srca i ventrikularnih aritmija, pH pomak krvi na alkalnu stranu može biti učinkovit (primjena otopine natrijevog bikarbonata ili hiperventilacija) uz brzo davanje hipertonične otopine natrijevog klorida (100-200 mmol Na +). S ventrikularnom aritmijom moguće je koristiti tradicionalne antiaritmičke lijekove, na primjer, 50-100 mg lidokaina (1-1,5 mg / kg) intravenski uz daljnju infuziju brzinom od 1-3 mg / min.
Ako je potrebno, koristite kardioverziju i defibrilaciju.
Krvotočna insuficijencija ispravlja se otopinama koje zamjenjuju plazmu, a u teškim slučajevima dobutamin se infundira (u početku 2-3 μg / kg / min s dodatnim povećanjem doze, ovisno o učinku).
Uzbuđenje i grčevi mogu se zaustaviti dijazepamom.
S metaboličkom acidozom treba započeti standardnu ​​terapiju..
Dijaliza je neučinkovita jer niska koncentracija amitriptilina u krvi.
Reakcije predoziranja u različitih bolesnika značajno se razlikuju.
U odraslih se razvija umjerena ili jaka intoksikacija kada uzimanje amitriptilina u dozi većoj od 500 mg, s dozom od oko 1000 mg, smrtni ishod.

Interakcija s drugim lijekovima

Amitriptylin potencira depresiju CNS-a sljedećim lijekovima: antipsihoticima, sedativima i hipnoticima, antikonvulzivima, centralnim i opojnim analgeticima, općim anesteticima i alkoholom.
Triciklički antidepresivi, uključujući amitriptilin, metaboliziraju jetreni citokrom P450 izoenzim CYP2D6. Ovaj izoenzim u ljudi ima nekoliko izoforma..
Izoenzim CYP2D6 može se inhibirati raznim psihotropnim lijekovima, na primjer, antipsihoticima, inhibitorima ponovne pohrane serotonina (osim citaloprama, vrlo slabog inhibitora), β-adrenergičkim blokatorima i najnovijom generacijom antiaritmičkih lijekova (prokainamid, fenitoin, propafenona, esmolol ammolol).
Ovi lijekovi mogu inhibirati metabolizam tricikličkih antidepresiva i značajno povećati njihovu koncentraciju u krvnoj plazmi. Uz to su izoencimi CYP2C19 i CYP3A uključeni u metabolizam amitriptilina..
Kontraindicirane kombinacije:
Upotreba amitriptilina u kombinaciji s MAO inhibitorima kontraindicirana je zbog rizika od razvoja sindroma serotonina, uključujući mioklonije, grčeve tijekom pobuđenja, delirija i kome.
Primjena amitriptilina može započeti 2 tjedna nakon povlačenja ireverzibilnog, neselektivnog MAO inhibitora i jedan dan nakon povlačenja reverzibilnog inhibitora moklobemida.
Primjena inhibitora MAO može započeti 2 tjedna nakon povlačenja amitriptilina. U svakom slučaju, i MAO inhibitor i amitriptilin treba započeti s malim dozama, postupno ih povećavajući ovisno o učinku.
Ne preporučuju se kombinacije
Simpatomimetici: amitriptilin pojačava djelovanje adrenalina, efedrina, izoprenalina, norepinefrina, dopamina i fenilefedrina na kardiovaskularni sustav, koristi se, na primjer, za lokalnu ili opću anesteziju ili kao kap u nosu.
Adrenergijski blokatori: istodobnom primjenom amitriptilina s klonidinom i metildopom može se smanjiti hipotenzivni učinak lijekova.
M-antikolinergici: amitriptilin može pojačati učinke takvih lijekova (npr. Derivati ​​fenotiazina, antiparkinsonski lijekovi, blokatori
H1-histaminski receptori, atropin, biperiden) na vidnim organima, središnjem živčanom sustavu, crijevima i mjehuru.
Istodobna primjena ovih lijekova treba izbjegavati zbog rizika od razvoja, uključujući crijevnu opstrukciju i snažno povećanje tjelesne temperature.
Lijekovi koji mogu produljiti QT interval, uključujući antiaritmičke lijekove (npr. Kinidin), blokatore H1-histaminskih receptora (npr. Terfenadin), neke antipsihotike (posebno pimozid i sertindol), anestetike (izofluran, droperidol), klorni hidrat i sotalol. Ako se koriste zajedno s amitriptilinom, ti lijekovi mogu povećati rizik od ventrikularnih aritmija..
Antifungalni lijekovi, poput flukonazola i terbinafina, povećavaju koncentraciju amitriptilina u krvnom serumu i povećavaju s njim povezane toksičnosti. Mogući su slučajevi nesvjestice i ventrikularne fibrilacije i lepršanja.
Litijeve soli (litijev karbonat)
Litijeve soli interaktivno djeluju s amitriptilinom nepoznatim mehanizmom; ova interakcija može povećati toksičnost litija: drhtanje, tonički-klonski napadi, teško pamćenje, neusklađeno mišljenje, halucinacije, zloćudni antipsihotski sindrom.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez
Depresivi CNS-a: amitriptilin može poboljšati inhibiciju funkcija središnjeg živčanog sustava uzrokovanih drugim psihosupresivima, poput alkohola, tableta za spavanje, sedativa i jakih analgetika.
Barbiturati i drugi induktori mikrosomalnih jetrenih enzima - enzimski induktori, na primjer, rifampicin i karbamazepin, mogu poboljšati metabolizam amitriptilina i smanjiti njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi uz odgovarajuće slabljenje antidepresiva.
Cimetidin, metilfenidat i „spori“ blokatori kalcijevih kanala povećavaju koncentraciju amitriptilina u krvnoj plazmi, što može biti popraćeno povećanom toksičnošću.
Amitriptilin i antipsihotici mogu međusobno inhibirati metabolizam. To može dovesti do smanjenja praga napadaja i razvoja napadaja. Ako se kombiniraju, možda će biti potrebno prilagođavanje doze ovih lijekova..
Treba izbjegavati istodobnu upotrebu amitriptilina, antipsihotika i tableta za spavanje (droperidol). Uz zajedničku upotrebu treba biti iznimno oprezan..
Sukralfat slabi apsorpciju amitriptilina i može oslabiti antidepresivni učinak.
Istodobnom primjenom valproične kiseline smanjuje se uklanjanje amitriptilina iz krvne plazme, što može dovesti do povećanja koncentracije amitriptilina i njegovog metabolita, nortiptilina. Uz kombiniranu primjenu amitriptilina i valproične kiseline, treba nadzirati serumske koncentracije amitriptilina i nortiriplina. Možda će biti potrebno smanjenje doze ammitriptilina..
Kada se koristi amitriptilin zajedno s fenitoinom, metabolizam potonjeg se inhibira, a rizik od njegovog toksičnog učinka raste (ataksija, hiperrefleksija, nistagmus, tremor). Na početku primjene amitriptilina u bolesnika koji primaju fenitoin, koncentraciju potonjeg u krvnoj plazmi treba pratiti zbog povećanog rizika inhibicije njegovog metabolizma. Istodobno treba nadzirati terapeutski učinak amitriptilina jer će možda biti potrebno povećanje njegove doze..
Pripravci Hypericum perforatum smanjuju AUC0-12 sati i maksimalnu koncentraciju amitriptilina u krvnoj plazmi za oko 20% zbog aktiviranja jetrenog metabolizma amitriptilina izoenzimom CYP3A4.
Ova kombinacija može se koristiti s prilagođavanjem doze amitriptilina ovisno o rezultatima mjerenja njegove koncentracije u krvnoj plazmi.

posebne upute

Prije početka liječenja potrebna je kontrola krvnog tlaka (BP) (u bolesnika s niskim ili labilnim krvnim tlakom može se smanjiti još više).
Potreban je oprez pri naglom kretanju u okomiti položaj iz ležećeg ili sjedećeg položaja.
Epidemiološke studije, koje su uglavnom provedene na pacijentima starijim od 50 godina, pokazuju povećani rizik od frakture kostiju uz uporabu selektivnih inhibitora unosa serotonina i tricikličkih antidepresiva. Mehanizam djelovanja koji povećava taj rizik nije poznat..
Tijekom razdoblja liječenja, u nekim se slučajevima može razviti agranulocitoza ili hipokalemija, u vezi s tim preporučuje se kontrola periferne krvi, osobito s porastom tjelesne temperature, razvojem simptoma nalik gripi i tonzilitisu; s produljenom terapijom - praćenjem funkcije kardiovaskularnog sustava (CVS) i jetre. U starijih bolesnika i bolesnika s CCC bolestima treba pratiti rad srca, krvni tlak, elektrokardiogram (EKG). Na EKG-u je moguća pojava klinički beznačajnih promjena (glađenje T vala, depresija S-T segmenta, proširenje QRS kompleksa).
Treba koristiti oprez pri primjeni amitriptilina u bolesnika koji primaju inhibitore ili induktore citokroma P450 ZA4.
Tijekom razdoblja liječenja u nekim slučajevima se mogu razviti mdrijaza, tahikardija, zadržavanje mokraće, suha sluznica, smanjena motorička funkcija crijeva..
Mogući su grčevi, groznica. U budućnosti su moguće oštre inhibicije funkcija središnjeg živčanog sustava, oslabljena svijest, napredovanje u komi i respiratorno zatajenje..
Tijekom liječenja treba isključiti uporabu pića koja sadrže alkohol.
Amitriptilin treba prekinuti postupno, jer je iznenadnim prestankom primjene nakon dužeg liječenja, posebno u velikim dozama, moguć razvoj sindroma „povlačenja“.
Zbog m-antikolinergičkog djelovanja amitriptilina moguće je povećanje intraokularnog tlaka, kao i smanjenje lakriminacije i relativno povećanje količine sluzi u suznoj tekućini, što može dovesti do oštećenja epitela rožnice kod pacijenata koji koriste kontaktne leće.
Opisan je slučaj kobne aritmije koja se dogodila 56 sati nakon predoziranja amitriptilinom..
U suicidalnih bolesnika samoubilački rizik traje tijekom liječenja do značajnog poboljšanja depresivnih simptoma.
Budući da se učinak amitriptilina pojavljuje nakon 2-4 tjedna, pacijentima koji imaju samoubojstvo potreban je pažljiv nadzor dok se stanje ne poboljša..
Pacijenti koji su i ranije imali suicidne pojave ili su izrazili suicidne misli ili su pokušali samoubojstvo prije ili za vrijeme liječenja, zahtijevaju stalan medicinski nadzor. Skladištenje i distribuciju lijekova uz njega trebaju obavljati ovlaštene osobe.
Amitriptilin (kao i drugi antidepresivi) može sam po sebi povećati stopu samoubojstava kod osoba mlađih od 24 godine, stoga, prilikom propisivanja amitriptilina mladima (mlađim od 24 godine), rizik od samoubojstva i koristi od njihove upotrebe trebaju biti povezani.
U bolesnika s manično-depresivnim sindromom liječenje amitriptilinom može izazvati maničnu fazu. Ako se pojave manični simptomi, potrebno je prekinuti amitriptilin..
Pacijenti koji primaju tri / tetracikličke antidepresive, lokalne i opće anestetike, mogu biti izloženi povećanom riziku od razvoja aritmija i pada krvnog tlaka.
Ako je moguće, amitriptilin treba prekinuti prije operacije. U slučaju hitne operacije, anesteziolog treba biti obaviješten o uzimanju amitriptilina.
Amitriptilin Nycomed može utjecati na učinak inzulina i promjene koncentracije glukoze nakon obroka. Ovo može zahtijevati korekciju hipoglikemijske terapije u bolesnika sa šećernom bolešću..
Depresija može utjecati i na metabolizam glukoze..
Istodobna primjena drugih m-antikolinergika može pojačati m-antiholinergički učinak amitriptilina.
Pacijenti bi trebali obavijestiti svog stomatologa o uzimanju amitriptilina. Suha usta mogu dovesti do promjene na sluznici usne šupljine, upale, peckanja i zubnog karijesa.
Preporučuje se redovita provjera kod vašeg stomatologa..

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i kretanje strojeva

Tijekom liječenja amitriptilinom ne preporučuje se upravljanje vozilima i strojevima.

Obrazac za puštanje

10 mg i 25 mg filmom obloženih tableta.
50 tableta u boci od tamnog stakla, začepljeno vijčanim poklopcem od polipropilena, ispod koje se postavlja brtva s prstenom za odvajanje, čime se kontrolira prvi otvor.
Jedna boca, zajedno s uputama za uporabu, nalazi se u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi od 15 do 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.