Glavni / Hematom

Artoxan

Hematom

Artoxan je učinkovit nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) s snažnim protuupalnim, analgetskim i manje izraženim antipiretskim učinkom.
Svojstva lijeka nastaju uslijed inhibicije oba izoforma enzima ciklooksigenaze, što dovodi do kršenja metabolizma arahidonske kiseline i blokade sinteze prostaglandina.
Protuupalni učinak nastaje zbog smanjenja propusnosti kapilara (ograničava eksudaciju), stabilizacije lizosomalnih membrana (sprečava oslobađanje enzima lizosoma koji uzrokuju oštećenje tkiva), inhibicije sinteze ili inaktivacije upalnih medijatora (prostaglandini, histamin, bradikinin, limfokini, komplementarni faktori). Smanjuje količinu slobodnih radikala u žarištu upale, inhibira kemotaksiju i fagocitozu. Inhibira proliferativnu fazu upale, smanjuje post-upalnu sklerozu tkiva; ima hondroprotektivni učinak.
Lijek smanjuje osjetljivost na bol u žarištu upale i djeluje na talamičke centre boli, ima desenzibilizirajući učinak (uz produljenu upotrebu). Kod reumatskih bolesti smanjuje bol u zglobovima u mirovanju i tijekom pokreta, smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, poboljšava funkciju i povećava raspon pokreta zglobova.
farmakokinetika
Ima dug poluživot od 60-75 sati, lako prolazi kroz histohematološke barijere i dobro prodire u sinovijalnu tekućinu. Karakterizira ga visoka bioraspoloživost - 100%.

Indikacije za uporabu:
Artoxan se koristi za liječenje upalnih i degenerativnih bolesti mišićno-koštanog sustava, prateće bolove:
- reumatoidni artritis, gihtični artritis, ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis);
- infektivni nespecifični poliartritis;
- osteoartroza, osteohondroza;
- tendonitis, bursitis, miozitis, periartritis;
- artralgija, neuralgija, mialgija, ischalgia, lumbago;
- ozljede, opekotine.

Način primjene:
Artoxan je namijenjen intramuskularnoj ili intravenskoj primjeni.
Dodijeljeno u dozi od 20 mg 1 put / dan, doza održavanja: 10 mg / dan.
S jakom boli, možete povećati dozu na 40 mg 1 put / dan.
U akutnim napadima gihta artritisa: 20 mg 2 puta / dan prva 2-3 dana, zatim 20 mg 1 put / dan tijekom 5 dana.

Nuspojave:
Iz probavnog sustava: bol i nelagoda u trbuhu, mučnina, nadimanje.
Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja.
Alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, eritem, sindromi Stevens-Johnsona i Lyella.
Laboratorijski pokazatelji: povećana koncentracija kreatinina u u plazmi, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza.

kontraindikacije:
Kontraindikacije za uporabu lijeka Artoxan su: preosjetljivost na tenoksikam ili druge NSAID; erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta; gastrointestinalno krvarenje; trudnoća, dojenje; djetinjstvo; „Aspirinska trijada“; teška oslabljena funkcija jetre i bubrega; zatajenje bubrega; zastoj srca; krvne bolesti.

Trudnoća:
Tijekom trudnoće i dojenja lijek Artoxan treba biti propisan s velikom oprezom, jer nema dovoljno podataka o primjeni Artoxana u ovoj kategoriji bolesnika..

Interakcija s drugim lijekovima:
Lijek Artoxan pojačava učinak litijevih pripravaka, indirektnih antikoagulansa (potrebno je kontrolirati protrombinski indeks).
Kada se koristi s diureticima, treba razmotriti mogućnost zadržavanja natrija i vode u tijelu.

Predozirati:
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Artoxanom..

Uvjeti skladištenja:
Lijek Artoxan čuvajte izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.

Obrazac za izdavanje:
Artoxan - liofilizirani prah d / pripravak. otopina za injekciju 20 mg.
Pakiranje: fl. 3 kom, po setu sa otapalom

Struktura:
1 bočica praha Artoxan sadrži: tenoksikam 20 mg.
Pomoćne tvari: manitol, askorbinska kiselina, dinatrijev edetat, trometamin, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina.
Otapalo: voda d / injekcija.

Dodatno:
Kontraindicirano u teškim oštećenjima jetre.
Kontraindicirano kod teškog oštećenja bubrega, zatajenja bubrega.
Izuzetno oprezno, lijek se propisuje osobama mlađim od 18 godina zbog nedostatka dovoljnih podataka o njihovoj uporabi tenoksikama..
Tijekom dužeg liječenja s Artoxanom potrebno je nadzirati rad jetre i bubrega. Možda je povećanje vremena krvarenja, što bi trebalo uzeti u obzir tijekom kirurških intervencija.
Izuzetno oprezno, lijek se propisuje osobama mlađim od 18 godina zbog nedostatka dovoljnih podataka o njihovoj uporabi tenoksikama..
Tijekom liječenja drogom, treba biti oprezan prilikom upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Upute za uporabu Artoxan (Artoxan)

Vlasnik potvrde o registraciji:

Izrađeno je:

Kontakti za pozive:

Oblik doziranja

reg. Broj: LP-004089 od 23.01.17. - Važeći Datum preregistracije: 16.07.19
Artoxan

Oblik otpuštanja, pakiranje i sastav lijeka Artoxan

Liofilizat za pripremu otopine za i / v i i / m primjenu - liofilizirani prah ili zbijena masa u obliku zeleno-žute tablete; otapalo je bezbojna, prozirna tekućina bez mirisa.

1 fl.
tenoksikam20 mg

Pomoćne tvari: manitol - 80 mg, askorbinska kiselina - 0,4 mg, dinatrijev edetat - 0,2 mg, trometamol - 3,3 mg, natrijev hidroksid i solna kiselina - q.s.

Sastav otapala (po 1 amp.): Voda / voda - 2 ml.

Bočice od bezbojnog stakla (3) s otapalom (amp. 2 ml 3 kom.) - blister pakiranja (1) - paketi od kartona.

farmakološki učinak

Tenoksikam je derivat tienotiazina oksikam, NSAID. Osim protuupalnih, analgetskih i antipiretskih učinaka, lijek sprječava i agregaciju trombocita. Mehanizam djelovanja temelji se na inhibiciji aktivnosti COen-1 i COX-2 izoenzima, uslijed čega se smanjuje sinteza prostaglandina u žarištu upale, kao i u ostalim tjelesnim tkivima. Uz to, tenoksikam smanjuje nakupljanje leukocita u žarištu upale, smanjuje aktivnost proteoglikanaze i kolagenaze u hrskavici čovjeka.

Protuupalni učinak razvija se do kraja prvog tjedna terapije.

farmakokinetika

Apsorpcija je brza i potpuna. Bioraspoloživost 100%. C max u krvnoj plazmi uočava se nakon 2 sata. Izrazita sposobnost tenoksikama je dugotrajno djelovanje i dugo T 1/2 - 72 sata.

Lijek se 99% veže na proteine ​​plazme. Tenoksikam dobro prodire u sinovijalnu tekućinu. Lako probija histohematološke barijere.

Metabolizira se u jetri hidroksilacijom čime nastaje 5-hidroksipiridil.

1/3 se izlučuje kroz crijeva s žuči, 2/3 izlučuje bubrezima u obliku neaktivnih metabolita.

Indikacije lijeka Artoxan

  • reumatoidni artritis;
  • osteoartritisa;
  • ankilozantni spondilitis;
  • zglobni sindrom s pogoršanjem tijeka gihta;
  • burzitis;
  • tenosinovitis;
  • sindrom boli (slab i srednjeg intenziteta): artralgija, mialgija, neuralgija, migrena, zubobolja i glavobolja, algomenoreja;
  • bol s ozljedama, opekotinama.

Lijek je namijenjen simptomatskoj terapiji, smanjuje bol i upalu u vrijeme uporabe, ne utječe na progresiju bolesti.

Otvorite popis kodova ICD-10
ICD-10 kodnaznaka
G43Migrena
K08.8Ostale određene promjene na zubima i njihovom potpornom aparatu
M05Seropozitivni reumatoidni artritis
M10Giht
M15Polyarthrosis
M25.5Bol u zglobovima
M42Osteokondritis kralježnice
M45Ankilozantni spondilitis
M47spondiloze
M65Sinovitis i tenosinovitis
M70Bolesti mekih tkiva povezane s vježbanjem, preopterećenjem i pritiskom
M71Ostale burzopatije
M79.1Mialgija
M79.2Neodređena neuralgija i neuritis
N94.4Primarna dismenoreja
N94.5Sekundarna dismenoreja
R51Glavobolja
R52.0Oštra bol
R52.2Ostale trajne boli (kronične)
T14.3Dislokacija, istezanje i preopterećenje kapsule-ligamentnog aparata zgloba neodređenog područja tijela
T30Toplinske i kemijske opekline, nespecificirane

Režim doziranja

Za IM ili IV primjenu.

Intramuskularna ili intravenska primjena koristi se za kratkotrajno (1-2 dana) liječenje u dozi od 20 mg 1 put / dan. Ako je potrebna daljnja terapija, prelaze se na oralne oblike doziranja tenoksikama.

Otopina za ubrizgavanje priprema se neposredno prije upotrebe otapanjem sadržaja bočice s uključenim otapalom. Nakon pripreme, igla se zamjenjuje.

IM injekcije se rade duboko.

Trajanje davanja iv ne smije biti manje od 15 sekundi.

Nuspojava

Definicija kategorija učestalosti nuspojava (u skladu s preporukama SZO): vrlo često (> 1/10); često (od> 1/100, 1/1000, 1/10 000, iz probavnog sustava: vrlo često - dispepsija (mučnina, povraćanje, žgaravica, proljev, nadutost), NSAID, gastropatija, bol u trbuhu, stomatitis, anoreksija, oslabljeni funkcija jetre; rijetko - ulceracija gastrointestinalne sluznice, krvarenje (gastrointestinalna, maternična, hemoroidalna), perforacija crijevne stijenke.

Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - zatajenje srca, tahikardija, povišen krvni tlak.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja, pospanost, depresija, uznemirenost, gubitak sluha, zujanje u ušima, iritacija očiju, oštećenje vida.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: često - svrbež kože, osip, urtikarija i eritem; vrlo rijetko - fotodermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyell sindrom.

Iz mokraćnog sustava: često - povećanje sadržaja dušika uree i kreatinina u krvi.

Iz hemopoetskih organa: često - agranulocitoza, leukopenija; rijetko - anemija, trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija.

Iz hepatobilijarnog sustava: često - povećana aktivnost ALT, AST, GGT i razine bilirubina u serumu.

Sa strane laboratorijskih parametara: hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, povećanje koncentracije dušika uree i aktivnosti jetrenih transaminaza, porast vremena krvarenja.

Ostalo: tijekom liječenja mogu se pojaviti mentalni i metabolički poremećaji..

kontraindikacije

  • preosjetljivost na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka; postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu, ibuprofen i druge NSAID;
  • erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;
  • gastrointestinalno krvarenje (uključujući anamnezu);
  • upalna bolest crijeva: Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
  • ozbiljno zatajenje bubrega (CC manje od 30 ml / min);
  • progresivna bolest bubrega;
  • ozbiljno zatajenje jetre;
  • potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancija na ASA ili druge NSAR (uključujući anamnezu);
  • utvrđena dijagnoza bolesti sustava zgrušavanja krvi;
  • dekompenzirano zatajenje srca;
  • terapija perioperativne boli za vrijeme bypass-a kod koronarnih arterija;
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja;
  • starost do 18 godina.

S oprezom: čir na želucu i dvanaesniku, ulcerozni kolitis i Crohnova bolest bez pogoršanja, povijest bolesti jetre, porfirija jetre, kronično zatajenje bubrega (CC 30-60 ml / min), kronično zatajenje srca, arterijska hipertenzija, značajno smanjenje BCC ( uključujući nakon operacije), starije bolesnike (starije od 65 godina) (uključujući one koji primaju diuretike, oslabljene pacijente i nisku tjelesnu težinu), bronhijalnu astmu, koronarnu bolest srca, cerebrovaskularnu bolest, dislipidemiju / hiperlipidemiju, dijabetes melitus, bolest perifernih arterija, pušenje, prisutnost infekcije Helicobacter pylori, produljena primjena nesteroidnih protivzakonitih lijekova, alkoholizam, teške somatske bolesti, autoimune bolesti (sistemski eritematozni lupus i mješovita bolest vezivnog tkiva), istodobna primjena kortikosteroida (uključujući prednizon), antikoagulansi (u uključujući varfarin), sredstva protiv trombocita (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), selektivno inhibitori ponovne pohrane serotonina (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Trudnoća i dojenje

Upotreba za oslabljenu funkciju jetre

Upotreba za oslabljenu funkciju bubrega

posebne upute

Tijekom liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega, protrombinski indeks (uzimanje indirektnih antikoagulansa), koncentraciju glukoze u krvi (uz korištenje hipoglikemijskih sredstava).

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije ispitivanja.

Možda je povećanje vremena krvarenja, što bi trebalo uzeti u obzir tijekom kirurških intervencija.

Potrebno je uzeti u obzir mogućnost zadržavanja natrija i vode u tijelu kad se prepisuju diureticima u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i zatajenjem srca.

Pacijenti s nekontroliranom hipertenzijom, kroničnim zatajenjem srca, perifernom arterijskom bolešću, potvrđenom bolesti koronarnih arterija i / ili cerebrovaskularnom bolešću trebaju uzimati lijek pod medicinskim nadzorom.

Povijest bubrežne bolesti može dovesti do razvoja intersticijskog nefritisa, papilarne nekroze i nefrotskog sindroma.

Neželjeni efekti mogu se umanjiti korištenjem što je moguće kraće minimalne doze..

Zbog negativnog utjecaja na plodnost, ženama koje žele zatrudnjeti ne preporučuje se uzimanje lijeka. U bolesnika s neplodnošću (uključujući one koji su podvrgnuti ispitivanju) preporučuje se otkazivanje lijeka.

Bolesnici sa sistemskim eritematoznim lupusom i miješanim bolestima vezivnog tkiva izloženi su povećanom riziku od razvoja aseptičnog meningitisa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja moguće je smanjenje brzine mentalnih i motoričkih reakcija, stoga je potrebno suzdržati se od upravljanja vozilima i uključivanja u druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Simptomi (s jednom primjenom): bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, erozivna i ulcerozna lezija gastrointestinalnog trakta, oslabljena funkcija bubrega i jetre, metabolička acidoza.

Liječenje: simptomatska terapija (održavanje vitalnih tjelesnih funkcija). Hemodijaliza je neučinkovita.

Interakcija lijekova

Tenoksikam karakterizira visoki stupanj vezanja na albumin i može, poput svih NSAID-a, pojačati antikoagulacijski učinak varfarina i drugih antikoagulansa. Preporučuje se nadzirati krvnu sliku u kombinaciji s antikoagulansima i hipoglikemijskim lijekovima za oralnu primjenu, posebno u početnim fazama uporabe Artoxan-a.

Nije primijećena moguća interakcija s digoksinom.

Kao i kod drugih NSAR-a, preporučuje se lijek s oprezom u kombinaciji s ciklosporinom zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti.

Istodobna primjena s kinolonima može povećati rizik od napadaja.

Salicilati mogu istisnuti tenoksikam iz veze s albuminom i, u skladu s tim, povećati klirens i volumen distribucije lijeka. Potrebno je izbjegavati istodobnu upotrebu salicilata ili dva ili više nesteroidnih protivzakonitih lijekova (povećani rizik od komplikacija iz gastrointestinalnog trakta).

Postoje dokazi da NSAID smanjuju izlučivanje litija. S tim u vezi, pacijenti koji primaju litij terapiju često trebaju pratiti koncentraciju litija u krvi.

NSAID mogu uzrokovati zadržavanje natrija, kalija i tekućine u tijelu, što narušava djelovanje natriuretičkih diuretika. To treba imati na umu u kombinaciji s takvim diureticima u bolesnika sa zatajenjem srca i arterijskom hipertenzijom..

S oprezom se preporučuje uporaba NSAID-a zajedno s metotreksatom, NSAID smanjuju izlučivanje metotreksata i mogu povećati njegovu toksičnost..

NSAID se ne smiju primjenjivati ​​u roku od 8-12 sati nakon primjene mifepristona, kao može umanjiti njegov učinak.

Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od razvoja krvarenja u probavnom sustavu u kombinaciji s kortikosteroidima.

Smanjuje učinkovitost uricosuric lijekova, pojačava učinak antikoagulansa, fibrinolitika, nuspojave mineralokortikoida i glukokortikoida, estrogena; smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i diuretika.

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju aktivnih hidroksiliranih metabolita.

Istodobna primjena antiagregacijskih sredstava i selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina povećava rizik od krvarenja u probavnom sustavu.

Srčani glikozidi ako se uzimaju zajedno s nesteroidnim antibetiroidima mogu povećati zatajenje srca, smanjiti stopu filtriranja glomerula i povećati koncentraciju srčanih glikozida u plazmi.

Nije bilo interakcije s primjenom tenoksikama i cimetidina.

Nisu pronađene klinički značajne interakcije u liječenju tenoksikamom i penicilaminom ili parenteralnim preparatima zlata.

Rizik nefrotoksičnosti uz kombiniranu primjenu NSAID-a s takrolimusom povećava se.

Povećani rizik od hematološke toksičnosti pri primjeni NSAID-a sa zidovudinom.

Uvjeti skladištenja lijeka Artoxan

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Ne smrzavajte se.

Injekcije Artoxan - upute za uporabu

Injekcije Artoxan je nesteroidni lijek s protuupalnim svojstvima. Ima analgetski i antipiretski učinak. Koristi se za razne patologije mišićno-koštanog sustava

Struktura

Svaka bočica lijeka sadrži:

  • Djelatna tvar: tenoksikam - 20 mg.
  • Pomoćne tvari: manitol - 80,00 mg, askorbinska kiselina - 0,400 mg, dinatrijev edetat - 0,20 mg, trometamol - 3,30 mg, natrijev hidroksid i solna kiselina - q.s.

Svaka ampula otapala sadrži: vodu za injekcije - 2 ml.

Opis

Liofilizirani prah ili zbijena masa u obliku tableta, zeleno-žute boje, otapalo: bezbojna, bistra tekućina bez mirisa.

farmakodinamiku

Tenoksikam, derivat tienotiazina oksikama, je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Osim protuupalnih, analgetskih i antipiretskih učinaka, lijek sprječava i agregaciju trombocita. Mehanizam djelovanja temelji se na inhibiciji aktivnosti izoenzima ciklooksigenaze-1 i ciklooksigenaze-2, uslijed čega se smanjuje sinteza prostaglandina u žarištu upale, kao i u ostalim tkivima tijela. Uz to, tenoksikam smanjuje nakupljanje leukocita u žarištu upale, smanjuje aktivnost proteoglikanaze i kolagenaze u hrskavici čovjeka.

Protuupalni učinak razvija se do kraja prvog tjedna terapije.

farmakokinetika

Usisavanje

Apsorpcija je brza i potpuna. Bioraspoloživost 100%.

Distribucija

Maksimalna koncentracija u plazmi opažena je nakon 2 sata. Izrazita sposobnost tenoksikama je dugotrajno djelovanje i dugački poluživot od 72 sata. Lijek se 99% veže na proteine ​​plazme. Tenoksikam dobro prodire u sinovijalnu tekućinu. Lako probija histohematološke barijere.

Metabolizam

Metabolizira se u jetri hidroksilacijom čime nastaje 5-hidroksipiridil.

Rasplod

1/3 se izlučuje kroz crijeva s žuči, 2/3 izlučuje bubrezima u obliku neaktivnih metabolita.

indikacije

Injekcije Artoxana indicirane su za sljedeće bolesti:

  • reumatoidni artritis;
  • osteoartritisa;
  • ankilozantni spondilitis;
  • zglobni sindrom s pogoršanjem tijeka gihta;
  • burzitis;
  • tenosinovitis;
  • sindrom boli (slab i srednjeg intenziteta): artralgija, mialgija, neuralgija, migrena, zubobolja i glavobolja, algomenoreja;
  • bol s ozljedama, opekotinama;

Lijek je namijenjen simptomatskoj terapiji, smanjuje bol i upalu u vrijeme uporabe, ne utječe na progresiju bolesti.

kontraindikacije

Artoxan je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

  • Preosjetljivost na aktivnu tvar ili pomoćne komponente lijeka. Postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu, ibuprofen i druge NSAID;
  • erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika u akutnom stadiju;
  • gastrointestinalno krvarenje (uključujući anamnezu);
  • upalna bolest crijeva: Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis u akutnom stadiju;
  • ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml / min.);
  • progresivna bolest bubrega;
  • ozbiljno zatajenje jetre;
  • potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu (ASA) ili druge NSAID (uključujući anamnezu);
  • utvrđena dijagnoza bolesti sustava zgrušavanja krvi;
  • dekompenzirano zatajenje srca;
  • terapija perioperativne boli za vrijeme bypass-a kod koronarnih arterija;
  • trudnoća, razdoblje dojenja;
  • starost do 18 godina.

Pažljivo

Čir na želucu i dvanaesniku, ulcerozni kolitis i Crohnova bolest bez pogoršanja, povijest bolesti jetre, porfirija jetre, kronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina 30-60 ml / min), kronično zatajenje srca, arterijska hipertenzija, značajno smanjenje volumena cirkulirajuće krvi ( uključujući nakon operacije), starije bolesnike (starije od 65 godina) (uključujući one koji primaju diuretike, oslabljene pacijente i nisku tjelesnu težinu), bronhijalnu astmu, koronarnu bolest srca, cerebrovaskularnu bolest, dislipidemiju / hiperlipidemiju, dijabetes melitus, periferna arterijska bolest, pušenje, prisutnost Helicobacter pylori infekcije, produljena primjena nesteroidnih protivzakonitih lijekova, alkoholizam, teške somatske bolesti, autoimune bolesti (sistemski eritematozni lupus (SLE) i mješovita bolest vezivnog tkiva), istodobna primjena glukokortikosteroida (uključujući prednizon), antikoagulansi (u uključujući varfarin ), sredstva protiv trombocita (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, klopidogrel), selektivne inhibitore ponovne pohrane serotinina (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Doziranje i primjena

Za intramuskularnu ili intravensku primjenu.

Intramuskularna ili intravenska primjena koristi se za kratkotrajno (1-2 dana) liječenje u dozi od 20 mg jednom dnevno. Ako je potrebna daljnja terapija, prelaze se na oralne oblike doziranja tenoksikama.

Otopina za ubrizgavanje priprema se neposredno prije upotrebe otapanjem sadržaja bočice s uključenim otapalom. Nakon pripreme, igla se zamjenjuje. Intramuskularne injekcije se rade duboko. Trajanje intravenske primjene ne smije biti manje od 15 sekundi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće i tijekom dojenja je kontraindicirana.

Primjena kod djece

Zabranjena je upotreba Artoxana mlađeg od 18 godina.

Nuspojave

Tijekom liječenja injekcijama Artoxan, moguće su nuspojave:

  • Iz probavnog sustava: vrlo često - dispepsija (mučnina, povraćanje, žgaravica, proliv, nadimanje), NSAID, gastropatija, bol u trbuhu, stomatitis, anoreksija, oslabljena funkcija jetre; rijetko - ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta, krvarenja (gastrointestinalna, maternična, hemoroidalna), perforacija crijevne stijenke.
  • Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko - zatajenje srca, tahikardija, povišen krvni tlak.
  • Iz središnjeg živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja, pospanost, depresija, uznemirenost, gubitak sluha, zujanje u ušima, iritacija očiju, oštećenje vida.
  • Poremećaji kože i potkožnog tkiva: često - svrbež kože, osip, urtikarija i eritem; vrlo rijetko - fotodermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyell sindrom.
  • Poremećaji mokraćnog sustava: često - povećana razina dušika urea i kreatinina u krvi.
  • Hematopoetski organi: često - agranulocitoza, leukopenija, rijetko - anemija, trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija.
  • Poremećaji hepatobilijarnog sustava: često - povećana aktivnost ALT, ACT, gama-GT i razine bilirubina u serumu.
  • Laboratorijski pokazatelji: hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, povećanje koncentracije dušika uree i aktivnosti "jetrenih" transaminaza, povećanje vremena krvarenja.

Tijekom liječenja mogu postojati mentalni poremećaji i poremećaji metabolizma.

Predozirati

Simptomi (s jednom primjenom): bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, erozivna i ulcerozna lezija gastrointestinalnog trakta, oslabljena funkcija bubrega i jetre, metabolička acidoza.

Liječenje: simptomatsko (održavanje vitalnih funkcija tijela). Hemodijaliza - neučinkovita.

Interakcija s drugim lijekovima

Tenoksikam ima visoki stupanj vezanja na albumin i može, poput svih NSAID-a, pojačati antikoagulacijski učinak varfarina i drugih antikoagulansa. Preporučuje se nadzirati pokazatelje u kombinaciji s antikoagulansima i hipoglikemijskim lijekovima za oralno davanje, posebno u početnim fazama uporabe Artoxan-a.

Nije primijećena moguća interakcija s digoksinom.

Kao i kod drugih NSAR-a, preporučuje se lijek s oprezom u kombinaciji s ciklosporinom zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti.

Istodobna primjena s kinolonima može povećati rizik od napadaja.

Salicilati mogu istisnuti tenoksikam iz veze s albuminom i, u skladu s tim, povećati klirens i volumen distribucije lijeka. Potrebno je izbjegavati istodobnu upotrebu salicilata ili dva ili više NSAID-a (povećani rizik od gastrointestinalnih komplikacija).

Postoje dokazi da NSAID smanjuju izlučivanje litija. U vezi s tim bolesnicima koji primaju litij terapiju treba češće nadzirati koncentraciju litija u krvi.

NSAID mogu uzrokovati zadržavanje natrija, kalija i tekućine u tijelu, što narušava djelovanje natriuretičkih diuretika. To se mora zapamtiti u kombinaciji s takvim diureticima u bolesnika sa zatajenjem srca i arterijskom hipertenzijom..

S oprezom se preporučuje uporaba NSAID-a zajedno s metotreksatom, NSAID smanjuju izlučivanje metotreksata i mogu povećati njegovu toksičnost..

NSAID se ne smiju primjenjivati ​​u roku od 8-12 sati nakon primjene mifepristona, kao može umanjiti njegov učinak.

Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od razvoja krvarenja u probavnom sustavu u kombinaciji s kortikosteroidima.

Smanjuje učinkovitost uricosuric lijekova, pojačava učinak antikoagulansa, fibrinolitika, nuspojave mineralokortikosteroida i glukokortikosteroida, estrogena; smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i diuretika.

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita. Istodobna primjena antiagregacijskih sredstava i selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina povećava rizik od krvarenja u probavnom sustavu.

Srčani glikozidi ako se uzimaju zajedno s nesteroidnim antibetiroidima mogu povećati zatajenje srca, smanjiti stopu filtriranja glomerula i povećati razinu srčanih glikozida u plazmi.

Nije bilo interakcije s primjenom tenoksikama i cimetidina. Nisu pronađene klinički značajne interakcije u liječenju tenoksikamom i penicilaminom ili parenteralnim zlatom.

Rizik nefrotoksičnosti uz kombiniranu primjenu NSAID-a s takrolimusom povećava se.

Povećani rizik od hematološke toksičnosti pri primjeni NSAID-a sa zidovudinom.

posebne upute

Tijekom liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega, protrombinski indeks (uzimanje indirektnih antikoagulansa), koncentraciju glukoze u krvi (uz korištenje hipoglikemijskih sredstava).

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije ispitivanja.

Možda je povećanje vremena krvarenja, što bi trebalo uzeti u obzir tijekom kirurških intervencija.

Potrebno je uzeti u obzir mogućnost zadržavanja natrija i vode u tijelu kad se prepisuju diureticima u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i zatajenjem srca.

Pacijenti s nekontroliranom hipertenzijom, kroničnim zatajenjem srca, perifernom arterijskom bolešću, potvrđenom bolesti koronarnih arterija i / ili cerebrovaskularnom bolešću trebaju uzimati lijek pod medicinskim nadzorom.

Povijest bolesti bubrega može dovesti do razvoja intersticijskog nefritisa, papilarne nekroze i nefrotskog sindroma. Neželjeni efekti mogu se umanjiti korištenjem što je moguće kraće minimalne doze..

Zbog negativnog utjecaja na plodnost, ženama koje žele zatrudnjeti ne preporučuje se uzimanje lijeka. U bolesnika s neplodnošću (uključujući one koji su podvrgnuti ispitivanju) preporučuje se otkazivanje lijeka. Pacijenti sa sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) i mješovitom bolešću vezivnog tkiva povećani su rizik od razvoja aseptičnog meningitisa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima

Tijekom razdoblja liječenja moguće je smanjenje brzine mentalnih i motoričkih reakcija, stoga je potrebno suzdržati se od upravljanja vozilima i uključivanja u druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za puštanje i pakiranje

Liofilizat za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu 20 mg.

  • Primarno pakiranje. Liofilizirani prah koji sadrži 20 mg aktivnog sastojka stavi se u bocu bezbojnog stakla, zapečaćenu gumenim čepom od bromobutilne gume, obloženu crvenim aluminijskim poklopcem s crvenim plastičnim poklopcem. Otapalo (voda za injekcije): 2 ml u bočici bezbojnog stakla.
  • Sekundarno pakiranje. 3 bočice s liofiliziranim prahom i 3 ampule, kapaciteta 2 ml s otapalom u blister traci. Pakiranje s 1 blister trakom u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvajte izvan dohvata djece! Ne smrzavajte se!

Rok trajanja

Liofilizat - 3 godine.

Otapalo - 4 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

analoga

Analozi injekcija Artoxan-a za terapeutski učinak su lijekovi: Aspicard, Oksiten, Tenoxicam, Diklofenak

Prosječni trošak liofilizata za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Artoxana iznosi 620-750 rubalja.

Uputa za uporabu i cijena lijeka Artoxan

Nesteroidni protuupalni lijekovi skupina su lijekova koji imaju izražen analgetski učinak i često se koriste u liječenju bolesti lokomotornog sustava. Takve tvari nisu opasne, ali imaju poprilično kontraindikacija, pa se koriste samo prema uputama liječnika i pod njegovim nadzorom. Jedan od najpoznatijih lijekova protiv NSAID je Artoxan..

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glavna komponenta Artoxana je tenoksikam - tvar iz skupine oksikamama koja ima izražen protuupalni, analgetski i antipiretski učinak. Mehanizam djelovanja ovog sredstva je inhibicija oba oblika enzima ciklooksigenaze, što dovodi do suzbijanja sinteze derivata prostanske kiseline i kršenja metabolizma eikosatetraenoične kiseline.

Protuupalni učinak tenoksikama nastaje uslijed stabilizacije lizosomalnih membrana, smanjenja propusnosti kapilarnih zidova i inhibicije upalnih medijatora. Tvar inhibira produktivnu fazu upalnog procesa, inhibira fagocitozu i hemotaksiju, smanjuje vjerojatnost patološke regeneracije..

Lijek ima stopostotnu bioraspoloživost, apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta brzo i potpuno, ali proces apsorpcije može znatno usporiti tijekom jela. U krvi se tenoksikam veže za proteine ​​99%, lako prodire u zglobnu tekućinu. Maksimalna koncentracija tenoksikama u plazmi uočena je 2 sata nakon injekcije. U jetri je tvar hidroksilirana. Izlučuje se mokraćom i žuči u obliku neaktivnih metabolita, vrijeme poluraspada je 72 sata.

Cijena i obrazac za prodaju

Cijena i obrazac za prodaju

Artoxan je dostupan u obliku žućkasto-zelenog liofiliziranog praha, koji je osnova otopine za intravenske i intramuskularne injekcije. Svaka bočica sadrži 20 mg aktivnog sastojka i dodatne komponente: natrijev hidroksid, dinatrijev edetat, askorbinska kiselina, trometamin i manitol. Ampule s lijekom pakirane su u kartonske kutije od po 3, na njih su dodane 3 bočice s otapalom - vodom za injekcije, kao i detaljne upute.

Artoksan u tabletama, kapsulama ili drugim farmaceutskim oblicima, osim liofilizata, nije dostupan. Proizvođač lijeka je Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.). Trošak alata ovisi o pojedinoj ljekarni i varira od 630–970 rubalja. Raspisuje se na recept.

Indikacije za uporabu

Injekcije artoksana indicirane su pacijentima koji pate od upalnih i degenerativnih patologija mišićno-koštanog sustava (lokomotora), a praćena su bolovima. Lijek se često koristi u liječenju osteohondroze i osteoartroze. Velika učinkovitost lijeka također je primijećena u liječenju:

  • reumatoidni i gihtazni artritis;
  • neuralgija, mialgija, ischalgija;
  • tenosinovitis;
  • nespecifični infektivni poliartritis;
  • artralgija, lumbago;
  • periartritis;
  • tendonitis, bursitis, miozitis;
  • ankilozantni spondilitis;
  • jaka bol od ozljeda i opekotina.

Artoxan je djelotvoran isključivo za simptomatsku terapiju, odnosno ublažavanje sindroma boli i neutralizaciju upalnog procesa prisutnog u vrijeme uporabe. Lijek ne utječe na tijek glavne patologije.

Nuspojave i kontraindikacije

Lijek Artoxan kontraindiciran je osobama s individualnom netolerancijom na tenoksikam ili bilo koju od pomoćnih komponenti koje čine liofilizat. Upotreba tijekom trudnoće obiluje produljenjem razdoblja posljednje i slabe radne aktivnosti na pozadini smanjenja proizvodnje prostaglandina, potičući kontraktilnu aktivnost miometrija. Uz to, popis kontraindikacija uključuje:

  • preosjetljivost na Aspirin, Ketoprofen, Nimesulid i druge NSAID;
  • teške patologije jetre i / ili bubrega;
  • erozivne i ulcerativne bolesti probavnog trakta u fazi egzacerbacije;
  • CHF, kongestivno zatajenje srca;
  • gastrointestinalno krvarenje (uključujući anamnezu);
  • progresivna bolest bubrega;
  • hematološke bolesti;
  • prisutnost upalnih procesa u crijevima;
  • terapija perioperativne boli za vrijeme bypass-a kod koronarnih arterija;
  • razdoblje dojenja;
  • starost do 18 godina.

Lijek se propisuje s oprezom kod UC i Crohnove bolesti u kroničnom stadiju, porfirije jetre, trajnog porasta krvnog tlaka, bronhijalne astme, dijabetes melitusa, CEH, teških somatskih patologija, kroničnog zatajenja bubrega ili srca, prisutnosti loših navika (pušenje, alkoholizam) i prethodnih bolesti jetra. Artoxan se ne preporučuje bolesnicima starijim od 65 godina, osobama oslabljenog imuniteta i nedovoljne tjelesne težine. Inače je vjerojatnost razvoja neželjenih učinaka velika:

  • mučnina, povraćanje, dispeptične reakcije;
  • ulcerozne lezije i skriveno krvarenje probavnog trakta;
  • glavobolja, pospanost, zujanje u ušima i vrtoglavica;
  • oštećenje vida, konjuktivitis;
  • porast krvnog tlaka, otkucaja srca;
  • anemija, smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca i trombocita;
  • promjene pokazatelja rada bubrega;
  • razne alergijske reakcije (urtikarija, eritem, angioedem).

Pravila uporabe i doziranje

Pravila uporabe i doziranje

Lijek Artoxan namijenjen je kratkotrajnoj simptomatskoj terapiji intravenskom ili intramuskularnom injekcijom. Ako je potrebno dugotrajno liječenje, lijek se zamjenjuje oralnim NSAID-ima sličnog učinka..

Preporučena dnevna doza Artoxana je 20 mg (jedna injekcija dnevno). S jakom boli dopušteno je povećanje doze na 40 mg dnevno. Za zaustavljanje akutnih napada gihta artritisa tijekom prva tri dana terapije, pacijentima se daje 20 mg dva puta dnevno, a zatim se doza prepolovi. Intramuskularne injekcije postavljene duboko, trajanje intravenske primjene treba biti najmanje 15 sekundi. Otopina za ubrizgavanje priprema se neposredno prije upotrebe, ne podliježe skladištenju.

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je pratiti funkcionalno stanje bubrega i jetre, kao i kontrolirati sliku periferne krvi. Ako pacijent paralelno uzima indirektne antikoagulanse ili antidijabetičke lijekove, treba pratiti razinu glukoze u krvi i IPT..

U bolesnika s hipertenzijom i zatajivanjem srca moguće je odgađanje tjelesne vode i natrija, pa bi se liječenje Artoxanom moralo provesti u bolnici. Kod kirurških intervencija mora se imati na umu da lijek može produljiti vrijeme krvarenja.

Povijest bubrežne bolesti može potaknuti razvoj nefrotskog sindroma, upalnih lezija i nekrotičnog papillitisa. U bolesnika s patologijama vezivnog tkiva i sistemskim eritematoznim lupusom povećava se rizik od upale membrane mozga i leđne moždine.

Za žene koje planiraju trudnoću ne preporučuje se uporaba Artoxan-a zbog negativnog učinka lijeka na plodnost. Iz istog razloga, nemojte propisivati ​​lijekove bolesnicima s neplodnošću..

Tijekom terapije moguće je smanjenje motoričkih i psihomotornih reakcija pa se pacijenti trebaju suzdržati od upravljanja vozilima i potencijalno opasnih aktivnosti.

Interakcije s lijekovima

Kao i svi nesteroidni protuupalni lijekovi, i Artoxan se odlikuje visokim stupnjem vezanja na albumin i ima svojstvo pojačavanja učinka antikoagulansa. Stoga, paralelnom primjenom hipoglikemijskih i antikoagulantnih lijekova, treba pratiti krvnu sliku bolesnika. Pored toga, moraju se uzeti u obzir i druga farmaceutska međudjelovanja:

  • istodobna primjena Artoksana s ciklosporinom, Zidovudinom ili Takrolimusom povećava vjerojatnost razvoja nefrotoksičnosti;
  • NSAID terapija tijekom uzimanja srčanih glikozida smanjuje GFR i povećava zatajenje srca;
  • salicilati istiskuju tenoksikam iz veze s albuminom, povećavajući klirens prvog;
  • zajednička upotreba s antiagregacijskim lijekovima, kortikosteroidima i SSRIs obiluje pojavom krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
  • lijek pogoršava apsorpciju diuretika, urekozuričnih i antihipertenzivnih lijekova, pojačava učinak antikoagulansa, povećava vjerojatnost neželjenih učinaka estrogena, gluko- i mineralokortikoida;
  • uporaba kinolonske skupine s lijekovima može dovesti do razvoja napadaja;
  • tenoksikam sprječava eliminaciju metotreksata i povećava njegovu toksičnost;
  • Injekcije artoksana u roku od 8-12 sati nakon uzimanja Mifepristona smanjuju njegovu učinkovitost.

Analozi lijeka

Ako je potrebno, Artoxan se zamjenjuje drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima na bazi tenoksikama. Oni uključuju Tenikam, Texarad, Tobitil, Tenoctil i Tilkotil. U određenim situacijama, liječnik može propisati analoge u farmakološkoj skupini:

  • Arthrosan;
  • Oxycamox;
  • Xefocam;
  • Velden;
  • Hondroksid forte;
  • Calmopyrol;
  • Mataren;
  • Meloflex;
  • Khotemin;
  • Feldoral;
  • Pyroxifer;
  • Zornik;
  • piroksikam;
  • Remoxicam
  • lornoksikam;
  • Melokvitis;
  • Mesipol;
  • Revmador;
  • Konačni gel;
  • Exen Sanovel.

Lijekovi s NSAID-om gotovo uvijek imaju impresivan popis kontraindikacija i veliku vjerojatnost nuspojava. Međutim, rizik od neželjenih manifestacija može se umanjiti ako strogo slijedite liječničke preporuke i upute za uporabu injekcija Artoxan. Cijena lijeka je prilično visoka, ali opravdana je njegovom učinkovitošću..

Recenzije o Artoxanu

Prije nešto više od godinu dana imao sam donji dio leđa. Bilo je vrlo bolno, nisam se mogao normalno kretati. U početku se pokušavao samostalno liječiti Diklofenakom i Voltarenom, ali učinak je trajao ne više od 30-40 minuta. Na kraju sam odustao i otišao liječniku, koji mi je propisao trodnevni tečaj injekcija Artoxan-a. Injekcija se činila vrlo bolnom, ali lijek je djelovao brzo. Doslovno za 10 minuta već sam se mogao normalno kretati. Nakon injekcija, dva dana su bili uznemireni jaka suha usta i nesanica. Ne znam je li to zbog Artoksana ili je to samo slučajnost..

Moj suprug je imao bursitis lakatnog zgloba, koji je bio praćen infernalnim bolovima. Specijalist je rekao da morate proći tečaj liječenja, a ako to ne pomogne, pripremite se za operaciju. Kako bi zaustavio bol, propisan je Artoxan - prilično učinkovit lijek koji ublažava bol u roku od pola sata. Prvo su mužu dali 2 injekcije dnevno, a zatim su smanjili dozu na 20 mg dnevno.

Lijek mi je propisao liječnik u sklopu složenog liječenja osteokondroze. Bilo je potrebno raditi jednu injekciju dnevno tri dana, uz ograničavanje tjelesne aktivnosti i uzimanje vitamina skupine B. Sama injekcija je prilično bolna, ali brzo uklanja simptome osteohondroze. Oslobađanje nastaje u roku od 15 minuta. Naravno, lijekove poput Artoxan-a možete koristiti samo pod nadzorom stručnjaka, jer imaju poprilično kontraindikacija i nuspojava..

Artoxan: upute za uporabu

Oblik doziranja

Liofilizirani prašak za otopinu za injekciju 20 mg, zajedno s otapalom

Struktura

Jedna bočica sadrži

aktivna tvar - tenoksikam 20 mg,

pomoćne tvari: manitol, dinatrijev edetat, askorbinska kiselina, trometamin, natrijev hidroksid, klorovodična kiselina,

Otapalo - voda za injekcije.

Opis

Zeleni / žuti liofilizirani puder.

Farmakoterapijska skupina

Protuupalni i antireumatski lijekovi. Nesteroidni protuupalni lijekovi. Oksikama. tenoksikam.

ATX kôd M01AC02

Farmakološka svojstva

Veže se za proteine ​​plazme za 99%. Volumen distribucije (Vd) - 0,15 l / kg. Hidroksilira u jetri. Lako prolazi kroz histohematološke barijere. Poluvrijeme života (T1 / 2) je 60-75 sati, a glavni se dio izlučuje u obliku neaktivnih metabolita u urinu, ostatak s žuči. Karakterizira ga visoka bioraspoloživost - 100%.

Artoxan je učinkovit nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) s snažnim protuupalnim, analgetskim i manje izraženim antipiretskim učinkom. Svojstva lijeka nastaju uslijed inhibicije oba izoforma enzima ciklooksigenaze, što dovodi do kršenja metabolizma arahidonske kiseline i blokade sinteze prostaglandina.

Protuupalni učinak nastaje zbog smanjenja propusnosti kapilara (ograničava eksudaciju), stabilizacije lizosomalnih membrana (sprečava oslobađanje enzima lizosoma koji uzrokuju oštećenje tkiva), inhibicije sinteze ili inaktivacije upalnih medijatora (prostaglandini, histamin, bradikinin, limfokini, komplementarni faktori). Smanjuje broj slobodnih radikala u žarištu upale, inhibira kemotaksiju i fagocitozu.

Lijek smanjuje osjetljivost na bol u žarištu upale i djeluje na talamičke centre boli, ima desenzibilizirajući učinak (uz produljenu upotrebu). Kod reumatskih bolesti smanjuje bol u zglobovima u mirovanju i tijekom pokreta, smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, poboljšava funkciju i povećava raspon pokreta zglobova.

Indikacije za uporabu

- ublažavanje boli i upale kod osteoartritisa i reumatoidnog artritisa;

- kratkotrajno liječenje akutnih bolesti mišićno-koštanog sustava, uključujući uganuće, dislokacije i druge ozljede mekog tkiva.

Doziranje i primjena

Namijenjena intramuskularnoj ili intravenskoj primjeni, doza je 20 mg 1 put / dan. Doza održavanja: 10 mg dnevno.

S jakom boli, možete povećati dozu do 40 mg jednom dnevno.

U akutnim napadima gihta artritisa: 20 mg 2 puta dnevno prva 2-3 dana, zatim 20 mg 1 puta dnevno tijekom 5 dana.

Stariji pacijenti

Kod starijih bolesnika postoji povećan rizik od ozbiljnih nuspojava zbog prisutnosti istodobnih patologija (oštećenje jetre, bubrega ili kardiovaskularnog sustava) i odgovarajuće primjene drugih lijekova. Ako je potrebno koristiti nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), potrebno je uzeti minimalnu učinkovitu dozu za najkraće moguće razdoblje. Bolesnike treba nadzirati radi ranog otkrivanja simptoma gastrointestinalnog krvarenja tijekom liječenja NSAID-om..

djeca

Lijek Artoxan se ne preporučuje za primjenu u djece zbog nedovoljnih podataka o njegovoj uporabi u ovoj skupini bolesnika.

Primjena za zatajenje bubrega i jetre

Nije potrebno prilagođavanje doze. Preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika..

Nema dovoljno podataka o upotrebi ove skupine bolesnika za davanje preporuka.

Zbog visokog stupnja vezivanja tenoksikama na proteine ​​u plazmi, potreban je oprez u slučajevima značajnog smanjenja koncentracija albumina u plazmi (na primjer, s nefrotskim sindromom) ili pri visokim koncentracijama bilirubina.

Podaci o upotrebi u bolesnika s postojećim oštećenjem funkcije jetre nisu dovoljni za sastavljanje preporuka.

Nuspojave

Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, ali

kontraindikacije

- preosjetljivost na tenoksikam ili bilo koji od pomoćnih sastojaka;

- aktivni ili povijest rekurentnog peptičkog čira / krvarenja (dva ili više očiglednih slučajeva dokazane ulceracije ili krvarenja);

- gastrointestinalno krvarenje (melena, krvavo povraćanje), perforacija uzrokovana prethodnom primjenom NSAID-a ili povijest teškog gastritisa;

- ozbiljno zatajenje bubrega, jetre ili srca;

- Tijekom trudnoće i dojenja

- preosjetljivost (uključujući astmu, rinitis, angioedem ili urtikariju) na salicilate, ibuprofen, aspirin ili druge NSAID.

- djeca i adolescenti mlađi od 18 godina

Interakcije s lijekovima

Ostali analgetici, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2

Treba izbjegavati istodobnu upotrebu dva ili više NSAID-a (uključujući aspirin), jer to može povećati rizik od nuspojava.

Acetilsalicilati i salicilati

Salicilati mogu istisnuti tenoksikam s mjesta vezivanja proteina, povećavajući klirens i volumen distribucije lijeka Artoxan. Iz tog razloga treba izbjegavati istodobnu upotrebu salicilata, jer to povećava rizik od nuspojava (posebno gastrointestinalnih).

Antacidi i antagonisti receptora H2

Antacidi mogu smanjiti brzinu apsorpcije lijeka Artoxan, ali ne i njegov stupanj. Razlika nije klinički značajna. Nije primijećena interakcija s cimetidinom.

Tenoksikam je u velikoj mjeri povezan s albuminom u serumu i, kao i svi NSAID-ovi, pojačava učinke antikoagulansa poput varfarina. Preporučuje se pažljivo nadzirati učinke antikoagulansa i oralnih glikemijskih sredstava, posebno u početnim fazama liječenja Artoxanom. U zdravih ispitanika nije bilo klinički značajne interakcije između tenoksikama i heparina male molekulske mase.

NSAID-ovi mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razinu srčanih glikozida u krvnoj plazmi tijekom upotrebe srčanih glikozida.

Kao i kod ostalih NSAR-a, preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni ciklosporina zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti..

Studije na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja uzrokovanih kinolonskim antibioticima. Pacijenti koji uzimaju NSAID i kinolone mogu imati povećan rizik od napadaja.

NSAID smanjuju izlučivanje litija. Moguća manifestacija toksičnosti litija. Kada se koristi zajedno, potrebno je promatrati pacijenta zbog intoksikacije litijem i kontrolirati razine litija u krvi. Preporučuje se adekvatan unos tekućine.

Diuretici i antihipertenzivi

NSAID mogu uzrokovati zadržavanje natrija, kalija i tekućine i inhibirati natriuretski učinak diuretika, što može dovesti do povećanog rizika od nefrotoksičnosti NSAID-a. Pri liječenju bolesnika s oštećenom funkcijom srca ili hipertenzijom njihovo se stanje može pogoršati.

Nije bilo klinički značajne interakcije između tenoksikama i furosemida. Kao što je poznato iz informacija o drugim nesteroidnim antireroidima, lijek Artoxan može oslabiti antihipertenzivni učinak alfa-adrenergičkih blokatora i ACE inhibitora..

Nije zabilježeno interakcije između tenoksikama i centralnih alfa-agonista ili blokatora kalcijevih kanala.

Nije bilo klinički značajne interakcije s istodobnom primjenom tenoksikama i atenolola. Tijekom kliničkih ispitivanja nije bilo interakcije u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove digitalis. Stoga se ne očekuje značajan rizik s istodobnom primjenom lijeka Artoxan i digoxin.

Savjetuje se oprez tijekom upotrebe metotreksata, moguće povećavajući njegovu toksičnost, NSAID smanjuju izlučivanje metotreksata.

Peroralna antidijabetička sredstva

Kao i kod drugih NSAR-a, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika koji uzimaju oralne antidijabetičke lijekove..

Kolestiramin može pojačati izlučivanje i skratiti poluživot eliminacije tenoksikama.

Istodobna primjena tenoksikama i dekstrometorfana može poboljšati analgetski učinak u usporedbi s monoterapijom.

Stupanj apsorpcije tenoksikama ne mijenja se tijekom jela, ali brzina apsorpcije može biti sporija nego u praznom želucu.

Istodobna primjena probenecida i tenoksikama može povećati koncentraciju tenoksikama u krvnoj plazmi. Klinički značaj ovog nije utvrđen..

NSAID se ne smiju uzimati u roku od 8-12 dana nakon primjene mifepristona, jer NSAID mogu smanjiti učinak mifepristona.

Kao i kod svih ostalih NSAID-a, potrebno je biti oprezan, dok se kortikosteroidi istodobno primjenjuju zbog povećanog rizika od gastrointestinalnih čira ili krvarenja.

Sredstva protiv trombocita i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)

Rizik od krvarenja u probavnom sustavu povećava se istodobnom primjenom antiagregacijskih sredstava i SSRI s NSAID-ovima.

Rizik od nefrotoksičnosti povećava se kod NSAR-a s takrolimusom..

Rizik od hematološke toksičnosti raste uz primjenu NSAID-a zajedno sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemarthrosis i hematoma kod HIV pozitivnih hemofilija koji istovremeno uzimaju zidovudin i ibuprofen..

Nije opažena klinički značajna interakcija kod malog broja bolesnika liječenih penicilaminom ili parenteralnim preparatima zlata.

posebne upute

Nuspojave se mogu umanjiti primjenom minimalne učinkovite doze za najkraće moguće razdoblje potrebno za ublažavanje simptoma.

Izbjegavajte uporabu Artoxan-a istodobno s drugim nesteroidnim antireroidima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore ili lijekove koji mogu povećati rizik od čira ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulanti, poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijskih sredstava, poput aspirina.

Gastrointestinalno krvarenje, čir i perforacija

Gastrointestinalno krvarenje, čir ili perforacija, koji mogu biti kobni, primijećeni su uz upotrebu svih NSAID-a u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, sa ili bez odgovarajućih simptoma ili ozbiljnih gastrointestinalnih bolesti u povijesti.

Rizik od krvarenja u probavnom sustavu, čireva ili perforacija povećava se s povećanjem doza NSAID-a, kao i u bolesnika s ulkusom čira, osobito kompliciranim krvarenjem ili perforacijom, i u starijih bolesnika. Takvi bi bolesnici trebali započeti liječenje najmanjom mogućom dozom. Potrebno je razmotriti mogućnost kombiniranog liječenja zaštitnim sredstvima (na primjer, misoprostol ili inhibitorima protonske pumpe) kod takvih bolesnika, kao i u bolesnika koji trebaju male doze aspirina ili drugih lijekova koji mogu povećati gastrointestinalni rizik.

Prilikom propisivanja nesteroidnih protuupalnih lijekova, bolesnike treba intervjuirati o prisutnosti bolesti gastrointestinalnog trakta (pritužbe), posebno o povijesti gastrointestinalnog krvarenja.

Treba biti oprezan u liječenju pacijenata koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijskih sredstava, poput aspirina.

Ako se u bolesnika koji uzimaju tenoksikam pojave gastrointestinalno krvarenje ili čirevi, prekinuti liječenje.

Treba koristiti oprez pri uporabi NSAID-a u bolesnika s gastrointestinalnim bolestima (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) u anamnezi, jer se takvi uvjeti mogu pogoršati.

Sistemski eritematozni lupus i ostale bolesti vezivnog tkiva

Bolesnici sa sistemskim eritematoznim lupusom i drugim bolestima vezivnog tkiva mogu povećati rizik od aseptičnog meningitisa.

U rijetkim slučajevima, NSAID mogu izazvati ozbiljne kožne reakcije, ponekad fatalne, uključujući eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN). Potrebno je upozoriti pacijente na znakove i simptome ovih neželjenih reakcija, provesti promatranja radi prepoznavanja neželjenih reakcija s kože.

i pažljivo pratiti prisutnost kožnih reakcija. Rizik od takvih reakcija je najveći na početku liječenja: u većini slučajeva reakcije se javljaju u prvom mjesecu liječenja. Trebate prestati koristiti lijek Artoxan kod prvih znakova kožnog osipa, oštećenja sluznice ili drugih znakova preosjetljivosti. Najbolji rezultati u liječenju SJS i TEN uočeni su ranom dijagnozom i trenutnim povlačenjem sumnjivih lijekova.

Ako pacijent razvije SJS ili TEN tijekom uporabe tenoksikama, liječenje ovog lijeka ovim lijekom nikada ne smije biti.

Poremećena kardiovaskularna, bubrežna i jetrena funkcija

U rijetkim slučajevima NSAID mogu uzrokovati intersticijski nefritis, glomerulonefritis, papilarnu nekrozu i nefrotski sindrom. Ove tvari inhibiraju sintezu bubrežnih prostaglandina, što ima pomoćnu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije u bolesnika sa smanjenim bubrežnim protokom i volumenom krvi. U takvih bolesnika primjena NSAID-a može uzrokovati akutno zatajenje bubrega. Pacijenti s istodobnim bubrežnim bolestima (uključujući bolesnike s dijabetesom i oštećenom funkcijom bubrega), nefrotski sindrom, smanjeni volumen međućelijske tekućine, bolest jetre, kongestivno zatajenje srca, kao i bolesnici koji uzimaju diuretike ili potencijalno nefrotoksične lijekove, najviše su u riziku od takve reakcije. pacijenti. U takvih bolesnika potrebno je pažljivo nadzirati rad bubrega, jetre i srca te primijeniti najmanju moguću dozu..

Poremećaji dišnog sustava

Treba biti oprezan u liječenju bolesnika s postojećom ili poviješću bronhijalne astme, jer je ibuprofen kod takvih bolesnika izazvao bronhospazam.

Zabilježeno je odvojeno povećanje razine transaminaza u serumu ili drugih pokazatelja jetrene funkcije. U većini slučajeva, povećanja su bila mala i reverzibilna. Ako postoje značajna ili trajna odstupanja, prestanite koristiti Artoxan i provesti laboratorijsko istraživanje. Posebno se mora paziti na bolesnike s jetrenom bolešću..

Lijek Artoxan smanjuje agregaciju trombocita i može povećati vrijeme krvarenja. To treba uzeti u obzir prilikom provođenja ozbiljnih kirurških intervencija (na primjer, zamjene zgloba) ili prilikom određivanja vremena krvarenja.

U starijih bolesnika povećava se učestalost nuspojava na NSAID, posebno krvarenja u probavnom sustavu i perforacija, što može dovesti do smrti. Većina kobnih gastrointestinalnih događaja povezanih s nesteroidnim protivnetnim lijekovima dogodila se u starijih i / ili oslabljenih bolesnika..

Posebnu pozornost treba posvetiti nadgledanju starijih pacijenata kako bi se otkrile moguće interakcije s istodobnim uzimanjem lijekova, kako bi se nadzirale funkcije bubrega, jetre i kardiovaskularnog sustava na koje mogu utjecati NSAID..

Učinci na organ vida

Kod primjene NSAID-a zabilježeni su štetni učinci na oči, stoga se preporučuje promatranje oftalmologa kod pacijenata koji imaju oštećenje vida tijekom liječenja Artoxanom.

Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci

Za bolesnike s hipertenzijom i / ili umjerenim kongestivnim zatajenjem srca potreban je odgovarajući specijalistički nadzor, jer je zabilježeno zadržavanje tekućine i edem u liječenju NSAID-a.

Klinička i epidemiološka ispitivanja pokazuju da primjena određenih NSAID-a (posebno u visokim dozama i uz dugotrajno liječenje) može uzrokovati neznatno povećanje rizika od arterijskih trombotičkih događaja (na primjer, infarkta miokarda ili moždanog udara).

Pacijentima s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, koronarnom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i / ili cerebrovaskularnom bolešću propisuju se tenoksičari tek nakon temeljite procjene omjera rizik / korist. Slična je procjena potrebna za bolesnike s kardiovaskularnim bolestima (npr. Hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) uz dugotrajno liječenje..

Kako su poznati drugi protuupalni lijekovi, Artoxan može prikriti znakove infekcije..

NSAID inhibiraju sintezu bubrežnih prostaglandina i mogu imati nepoželjan učinak na bubrežnu hemodinamiku i ravnotežu vode i soli. Kada se koristi Artoxan u bolesnika s povećanim rizikom za razvoj bubrežnog zatajenja (prethodna bolest bubrega, oslabljena funkcija bubrega u bolesnika s dijabetesom, cirozom jetre, kongestivnim zatajenjem srca, dehidracijom ili istodobnim liječenjem potencijalno nefrotoksičnim lijekovima, diureticima, kortikosteroidima), potrebno je praćenje rada srca i bubrega ( dušik u krvi, kreatinin, razvoj edema, debljanje itd.). Ova je skupina bolesnika izložena posebnom riziku tijekom ozbiljnih kirurških intervencija, uključujući u postoperativnom razdoblju zbog mogućeg porasta gubitka krvi: pacijenti zahtijevaju pažljivo praćenje u postoperativnom razdoblju i razdoblju oporavka.

Zbog visokog stupnja vezivanja tenoksikama na proteine ​​u plazmi, mora se paziti na značajno smanjenje razine albumina u plazmi.

Primjena tenoksikama, kao i bilo kojeg lijeka koji suzbija sintezu ciklooksigenaze / prostaglandina, može smanjiti plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su podvrgnute istraživanju uzroka neplodnosti, trebalo bi razmotriti prekid lijeka Artoxan.

Suzbijanje sinteze prostaglandina može štetno utjecati na trudnoću i / ili razvoj embrija. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od prenošenja trudnoće, kao i pojavu srčanih oštećenja i gastroschisis, nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od srčanih oštećenja porastao je s manje od 1% na oko 1,5%. Smatra se da se taj rizik povećava s povećanjem doze i trajanja liječenja. Upotreba inhibitora sinteze prostaglandina kod životinja uzrokovala je porast gubitaka prije i nakon implantacije i embriofetalnu smrtnost. Uz to, uočen je porast učestalosti različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne, kod životinja liječenih inhibitorom sinteze prostaglandina tijekom organogeneze. U prvom i drugom tromjesečju trudnoće primjena tenoksikama moguća je samo ako korist za majku nadmašuje rizik za plod. Kada koristi tenoksikam od žene koja pokušava zatrudnjeti, ili u prvom ili drugom tromjesečju trudnoće, potrebno je uzimati minimalno doziranje za najkraće moguće razdoblje.

U trećem tromjesečju trudnoće svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus kardiopulmonalnoj toksičnosti (preuranjenim zatvaranjem arteriosa duktusa i plućnom hipertenzijom); bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramniom; izlagati majku i novorođenče na kraju trudnoće riziku mogućeg porasta vremena krvarenja, kao i antiagregacijskog učinka, koji se može pojaviti čak i u malim dozama; suzbijanje kontrakcija maternice što vodi kašnjenju ili produljenom porođaju.

Stoga je tenoksikam kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće..

U studijama koje su i dalje ograničene, ustanovljeno je da NSAID mogu prelaziti u majčino mlijeko u vrlo malim koncentracijama. Ako je moguće, NSAID treba izbjegavati tijekom dojenja..

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Nakon uzimanja NSAID-a mogu se pojaviti neželjeni efekti poput vrtoglavice, pospanosti, umora i oštećenja vida. Kada se pojave, pacijenti se trebaju suzdržati od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima..

Predozirati

Simptomi predoziranja NSAID-a obično uključuju mučninu, povraćanje, epigastričnu bol, a u rijetkim slučajevima proljev, gastrointestinalno krvarenje, zujanje u ušima, glavobolju, zamagljen vid i vrtoglavicu.

Simptomatsko liječenje Ne postoji specifičan protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.

Obrazac za puštanje i pakiranje

Količina liofilizata, ekvivalentna 20 mg tenoksikama, u bezbojnim prozirnim staklenim bocama zatvorenim gumenim čepovima, zatvorenim aluminijskim prstenom s obojenim poklopcem.

Na svaku bocu pričvršćuje se samoljepljiva etiketa.

2 ml otapala u ampulama neutralnog stakla.

Samoljepljiva naljepnica zalijepljena je na svaku ampulu ili se nanosi oznaka brzo učvršćujućom bojom za staklene proizvode.

3 bočice s liofiliziranim prahom i 3 ampule otapala smještene su u blister pakiranja.

Za 1 pakiranje u obliku blistera, zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavite u kartonsku kutiju.